- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01424098
Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
29 de abril de 2022 atualizado por: Roger Goldstein
A Randomized Controlled Trial of Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A growing body of evidence suggests that individuals with chronic lung disease have important deficits in balance control that may be associated with an increased risk of falls.
The main purpose of this study is to examine the effects of a balance training program on measures of balance and fall risk in people with chronic lung disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD; a self-report of decline in balance or fall in the last 5 years or a recent near fall; smoking history greater than 10 pack years; and are able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to communicate because of language skills, hearing or cognitive impairment; and evidence of a neurological or musculoskeletal condition that severely limits mobility and postural control (e.g., cerebrovascular accident, advanced Parkinson's disease, amputation).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Balance Training
The treatment group will complete a specific balance training program in addition to conventional pulmonary rehabilitation.
|
Training will consist of 30 minute sessions 3 times/week for 6 weeks in keeping with best practice guidelines for older adults.
Sessions will be supervised by physical therapists, using a circuit training approach with different stations designed to target specific areas of impairment.
Participants will work through stations in a group setting; however, will receive individualized exercise prescription regarding level of difficulty and exercise progression.
|
Sem intervenção: Usual care
The control group will undergo the usual pulmonary rehabilitation program offered at our centre with no additional balance training classes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Berg Balance Scale
Prazo: All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
|
Balance Evaluation Systems Test
Prazo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Balance confidence/falls self-efficacy
Prazo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Functional strength
Prazo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Self-reported physical function
Prazo: At baseline and 6 weeks.
|
At baseline and 6 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
- Cadeira de estudo: Marla K Beauchamp, MSc.PT, University of Toronto
- Cadeira de estudo: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, West Park Healthcare Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goldstein_OTSBalanceRCT_2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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