- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01424098
Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
29 aprile 2022 aggiornato da: Roger Goldstein
A Randomized Controlled Trial of Balance Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A growing body of evidence suggests that individuals with chronic lung disease have important deficits in balance control that may be associated with an increased risk of falls.
The main purpose of this study is to examine the effects of a balance training program on measures of balance and fall risk in people with chronic lung disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD; a self-report of decline in balance or fall in the last 5 years or a recent near fall; smoking history greater than 10 pack years; and are able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to communicate because of language skills, hearing or cognitive impairment; and evidence of a neurological or musculoskeletal condition that severely limits mobility and postural control (e.g., cerebrovascular accident, advanced Parkinson's disease, amputation).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Balance Training
The treatment group will complete a specific balance training program in addition to conventional pulmonary rehabilitation.
|
Training will consist of 30 minute sessions 3 times/week for 6 weeks in keeping with best practice guidelines for older adults.
Sessions will be supervised by physical therapists, using a circuit training approach with different stations designed to target specific areas of impairment.
Participants will work through stations in a group setting; however, will receive individualized exercise prescription regarding level of difficulty and exercise progression.
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Nessun intervento: Usual care
The control group will undergo the usual pulmonary rehabilitation program offered at our centre with no additional balance training classes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
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All outcomes will be assessed upon admission to pulmonary rehabilitation (baseline) and again upon completion of the program, an expected average of 6 weeks from baseline.
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Balance Evaluation Systems Test
Lasso di tempo: At baseline and 6 weeks.
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At baseline and 6 weeks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Balance confidence/falls self-efficacy
Lasso di tempo: At baseline and 6 weeks.
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At baseline and 6 weeks.
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Functional strength
Lasso di tempo: At baseline and 6 weeks.
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At baseline and 6 weeks.
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Self-reported physical function
Lasso di tempo: At baseline and 6 weeks.
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At baseline and 6 weeks.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
- Cattedra di studio: Marla K Beauchamp, MSc.PT, University of Toronto
- Cattedra di studio: Tania Janaudis-Ferreira, PhD, West Park Healthcare Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Goldstein_OTSBalanceRCT_2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Balance training program
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