Evaluation of Patients in Chest Pain in the Emergency Room (EPIC-ER)
2013. március 18. frissítette: Epic Research & Diagnostics, Inc.
The primary objective of this feasibility study is to determine whether it is possible to conduct a study of the ClearView scan among patients under evaluation for acute cardiovascular events, as well as give insight into the performance of the ClearView scoring algorithm with respect to this patient population.
The EPIC™ scan is a bio-electrographic tool that may assist the health care provider in rapid assessment of the systemic origin of the patient's presenting symptom(s).
The EPIC ClearView is a potentially valuable resource that may benefit an emergency department (ED) by offering expedited "chest pain" etiologic differentiation capabilities.
The subsequent results have the potential to include more rapid "chest pain" patient diagnosis and appropriate disposition of non-cardiac chest pain (rule out MI); optimized precious resource expenditure (nursing, physician, inpatient or observation bed, etc.); lower costs to facility, patient and insurance company; and greater patient satisfaction rates due to decreased ED wait time.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- Scottsdale Healthcare Osborn Campus
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Scottsdale Healthcare Shea Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Men and women, ages 18-85, presenting to the Emergency Department with chest pain.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Sex: Male or Female
- Age range: 18 to 85
- Chief complaint upon admission to the ED: chest pain
- The patient or legal representative is able to understand and provide signed consent for the procedure.
- Every effort will be given to balance subjects by gender, age, and race.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years in age or > 85 years in age.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Patients with pacemakers or another electrical device, such as an automatic internal cardiac defibrillator, implanted somewhere in their body.
- Patients connected to an electrical device that cannot be removed (i.e. monitor).
- Pregnant women.
- Patients currently undergoing therapy for cancer of any kind.
- Patients missing all or part of any of their fingers.
- Patients with hand tremors or involuntary oscillations ("shaking") of the hands that prevent clear imaging.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emergency Department Patients
Patients presenting to the Emergency Department complaining of chest pain.
|
Assessment with ClearView device
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agreement of ClearView scan versus Active (Presenting) Diagnosis
Időkeret: At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Statistical agreement will be assessed between the 0-25 ClearView Response Scale and the presenting diagnosis/diagnoses for the Emergency Department admission recorded within the medical record, on a per-subject basis.
|
At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krishnaswami Vijayaraghavan, MD, Scottsdale Healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .