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Evaluation of Patients in Chest Pain in the Emergency Room (EPIC-ER)

18 de marzo de 2013 actualizado por: Epic Research & Diagnostics, Inc.
The primary objective of this feasibility study is to determine whether it is possible to conduct a study of the ClearView scan among patients under evaluation for acute cardiovascular events, as well as give insight into the performance of the ClearView scoring algorithm with respect to this patient population. The EPIC™ scan is a bio-electrographic tool that may assist the health care provider in rapid assessment of the systemic origin of the patient's presenting symptom(s). The EPIC ClearView is a potentially valuable resource that may benefit an emergency department (ED) by offering expedited "chest pain" etiologic differentiation capabilities. The subsequent results have the potential to include more rapid "chest pain" patient diagnosis and appropriate disposition of non-cardiac chest pain (rule out MI); optimized precious resource expenditure (nursing, physician, inpatient or observation bed, etc.); lower costs to facility, patient and insurance company; and greater patient satisfaction rates due to decreased ED wait time.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Scottsdale Healthcare Osborn Campus
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Scottsdale Healthcare Shea Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Men and women, ages 18-85, presenting to the Emergency Department with chest pain.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Sex: Male or Female
  2. Age range: 18 to 85
  3. Chief complaint upon admission to the ED: chest pain
  4. The patient or legal representative is able to understand and provide signed consent for the procedure.
  5. Every effort will be given to balance subjects by gender, age, and race.

Exclusion Criteria:

  1. Patients < 18 years in age or > 85 years in age.
  2. Inability or unwillingness to provide informed consent.
  3. Patients with pacemakers or another electrical device, such as an automatic internal cardiac defibrillator, implanted somewhere in their body.
  4. Patients connected to an electrical device that cannot be removed (i.e. monitor).
  5. Pregnant women.
  6. Patients currently undergoing therapy for cancer of any kind.
  7. Patients missing all or part of any of their fingers.
  8. Patients with hand tremors or involuntary oscillations ("shaking") of the hands that prevent clear imaging.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Emergency Department Patients
Patients presenting to the Emergency Department complaining of chest pain.
Assessment with ClearView device

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agreement of ClearView scan versus Active (Presenting) Diagnosis
Periodo de tiempo: At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
Statistical agreement will be assessed between the 0-25 ClearView Response Scale and the presenting diagnosis/diagnoses for the Emergency Department admission recorded within the medical record, on a per-subject basis.
At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Krishnaswami Vijayaraghavan, MD, Scottsdale Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ClearView Scan

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