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Evaluation of Patients in Chest Pain in the Emergency Room (EPIC-ER)

18 marzo 2013 aggiornato da: Epic Research & Diagnostics, Inc.
The primary objective of this feasibility study is to determine whether it is possible to conduct a study of the ClearView scan among patients under evaluation for acute cardiovascular events, as well as give insight into the performance of the ClearView scoring algorithm with respect to this patient population. The EPIC™ scan is a bio-electrographic tool that may assist the health care provider in rapid assessment of the systemic origin of the patient's presenting symptom(s). The EPIC ClearView is a potentially valuable resource that may benefit an emergency department (ED) by offering expedited "chest pain" etiologic differentiation capabilities. The subsequent results have the potential to include more rapid "chest pain" patient diagnosis and appropriate disposition of non-cardiac chest pain (rule out MI); optimized precious resource expenditure (nursing, physician, inpatient or observation bed, etc.); lower costs to facility, patient and insurance company; and greater patient satisfaction rates due to decreased ED wait time.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Scottsdale Healthcare Osborn Campus
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Scottsdale Healthcare Shea Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Men and women, ages 18-85, presenting to the Emergency Department with chest pain.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Sex: Male or Female
  2. Age range: 18 to 85
  3. Chief complaint upon admission to the ED: chest pain
  4. The patient or legal representative is able to understand and provide signed consent for the procedure.
  5. Every effort will be given to balance subjects by gender, age, and race.

Exclusion Criteria:

  1. Patients < 18 years in age or > 85 years in age.
  2. Inability or unwillingness to provide informed consent.
  3. Patients with pacemakers or another electrical device, such as an automatic internal cardiac defibrillator, implanted somewhere in their body.
  4. Patients connected to an electrical device that cannot be removed (i.e. monitor).
  5. Pregnant women.
  6. Patients currently undergoing therapy for cancer of any kind.
  7. Patients missing all or part of any of their fingers.
  8. Patients with hand tremors or involuntary oscillations ("shaking") of the hands that prevent clear imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emergency Department Patients
Patients presenting to the Emergency Department complaining of chest pain.
Dispositivo: ClearView Scan
Assessment with ClearView device

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agreement of ClearView scan versus Active (Presenting) Diagnosis
Lasso di tempo: At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
Statistical agreement will be assessed between the 0-25 ClearView Response Scale and the presenting diagnosis/diagnoses for the Emergency Department admission recorded within the medical record, on a per-subject basis.
At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epic Research & Diagnostics, Inc.

Collaboratori

Scottsdale Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Krishnaswami Vijayaraghavan, MD, Scottsdale Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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