- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01476982
Evaluation of Patients in Chest Pain in the Emergency Room (EPIC-ER)
maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Epic Research & Diagnostics, Inc.
The primary objective of this feasibility study is to determine whether it is possible to conduct a study of the ClearView scan among patients under evaluation for acute cardiovascular events, as well as give insight into the performance of the ClearView scoring algorithm with respect to this patient population.
The EPIC™ scan is a bio-electrographic tool that may assist the health care provider in rapid assessment of the systemic origin of the patient's presenting symptom(s).
The EPIC ClearView is a potentially valuable resource that may benefit an emergency department (ED) by offering expedited "chest pain" etiologic differentiation capabilities.
The subsequent results have the potential to include more rapid "chest pain" patient diagnosis and appropriate disposition of non-cardiac chest pain (rule out MI); optimized precious resource expenditure (nursing, physician, inpatient or observation bed, etc.); lower costs to facility, patient and insurance company; and greater patient satisfaction rates due to decreased ED wait time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Scottsdale Healthcare Osborn Campus
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Scottsdale Healthcare Shea Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Men and women, ages 18-85, presenting to the Emergency Department with chest pain.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sex: Male or Female
- Age range: 18 to 85
- Chief complaint upon admission to the ED: chest pain
- The patient or legal representative is able to understand and provide signed consent for the procedure.
- Every effort will be given to balance subjects by gender, age, and race.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years in age or > 85 years in age.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Patients with pacemakers or another electrical device, such as an automatic internal cardiac defibrillator, implanted somewhere in their body.
- Patients connected to an electrical device that cannot be removed (i.e. monitor).
- Pregnant women.
- Patients currently undergoing therapy for cancer of any kind.
- Patients missing all or part of any of their fingers.
- Patients with hand tremors or involuntary oscillations ("shaking") of the hands that prevent clear imaging.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emergency Department Patients
Patients presenting to the Emergency Department complaining of chest pain.
|
Assessment with ClearView device
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agreement of ClearView scan versus Active (Presenting) Diagnosis
Aikaikkuna: At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Statistical agreement will be assessed between the 0-25 ClearView Response Scale and the presenting diagnosis/diagnoses for the Emergency Department admission recorded within the medical record, on a per-subject basis.
|
At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krishnaswami Vijayaraghavan, MD, Scottsdale Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acute Cardiac Ischemia
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset ClearView Scan
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Epic Research & Diagnostics, Inc.TuntematonTraumaattinen aivovamma | SäätimetYhdysvallat
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversityTuntematonTuberkuloosi | Tuberkuloosi, keuhkosyöpä | Tuberkuloosi, armeijaUganda
-
ZEISS Vision CareRekrytointi
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalTuntematonSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | SepelvaltimotautiValko-Venäjä
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownTuntematonLateraalivirtauksen virtsan LAM-testin toteutettavuus tuberkuloosin diagnosoimiseksi Etelä-AfrikassaTuberkuloosi | Tuberkuloosi, keuhkosyöpä | Tuberkuloosi, armeijaEtelä-Afrikka
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...ValmisAivohalvaus | Luuntiheys
-
Medical University of ViennaValmis
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia