- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01476982
Evaluation of Patients in Chest Pain in the Emergency Room (EPIC-ER)
18. března 2013 aktualizováno: Epic Research & Diagnostics, Inc.
The primary objective of this feasibility study is to determine whether it is possible to conduct a study of the ClearView scan among patients under evaluation for acute cardiovascular events, as well as give insight into the performance of the ClearView scoring algorithm with respect to this patient population.
The EPIC™ scan is a bio-electrographic tool that may assist the health care provider in rapid assessment of the systemic origin of the patient's presenting symptom(s).
The EPIC ClearView is a potentially valuable resource that may benefit an emergency department (ED) by offering expedited "chest pain" etiologic differentiation capabilities.
The subsequent results have the potential to include more rapid "chest pain" patient diagnosis and appropriate disposition of non-cardiac chest pain (rule out MI); optimized precious resource expenditure (nursing, physician, inpatient or observation bed, etc.); lower costs to facility, patient and insurance company; and greater patient satisfaction rates due to decreased ED wait time.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Scottsdale Healthcare Osborn Campus
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Scottsdale Healthcare Shea Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Men and women, ages 18-85, presenting to the Emergency Department with chest pain.
Popis
Inclusion Criteria:
- Sex: Male or Female
- Age range: 18 to 85
- Chief complaint upon admission to the ED: chest pain
- The patient or legal representative is able to understand and provide signed consent for the procedure.
- Every effort will be given to balance subjects by gender, age, and race.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years in age or > 85 years in age.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Patients with pacemakers or another electrical device, such as an automatic internal cardiac defibrillator, implanted somewhere in their body.
- Patients connected to an electrical device that cannot be removed (i.e. monitor).
- Pregnant women.
- Patients currently undergoing therapy for cancer of any kind.
- Patients missing all or part of any of their fingers.
- Patients with hand tremors or involuntary oscillations ("shaking") of the hands that prevent clear imaging.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Emergency Department Patients
Patients presenting to the Emergency Department complaining of chest pain.
|
Assessment with ClearView device
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agreement of ClearView scan versus Active (Presenting) Diagnosis
Časové okno: At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Statistical agreement will be assessed between the 0-25 ClearView Response Scale and the presenting diagnosis/diagnoses for the Emergency Department admission recorded within the medical record, on a per-subject basis.
|
At time of study scan (Single study visit only, with no follow-up. The study endpoint will be reported for day 0, the day of the study visit.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krishnaswami Vijayaraghavan, MD, Scottsdale Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPIC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ClearView Scan
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
University of NebraskaPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Luigi Sacco University...Staženo
-
Check-Cap Ltd.Dokončeno
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
Université de SherbrookeNestle Health ScienceZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
Imperial College LondonDokončeno
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityDokončenoKlinická studie | Srovnávací výzkum efektivnosti | Bezpečnost zařízeníČína
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království