Improving Fecal Occult Blood Test Completion Rates Among Veterans
2015. október 23. frissítette: Steven C. Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
This is a 4-arm cluster randomized controlled trial to evaluate whether patient financial incentives directly integrated into primary care can improve fecal occult blood test (FOBT) completion rates.
We will recruit primary care patients at the Philadelphia Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) in 2 stages.
In stage 1, we hypothesize that, compared to usual care, $5, $10, $20 incentives will each lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion.
We also hypothesize that there will be a direct dose-response relationship between the incentive amount and rates of FOBT completion.
In stage 2, we hypothesize that a lottery-based incentive and a raffle-based incentive will both lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion compared to a fixed payment incentive with an equivalent dollar per patient value.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1549
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period.
Exclusion Criteria:
- None. All PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period will be eligible.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Stage 1 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
|
|
|
Kísérleti: $5 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Kísérleti: $10 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $10 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Kísérleti: $20 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $20 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Kísérleti: $5 Voucher-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Kísérleti: $50 Lottery-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will have a 1 in 10 chance of being mailed a voucher that can be exchanged for $50 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Kísérleti: $500 Raffle-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be entered into a raffle in which 1 randomly chosen patient (out of about 100 patients) will be mailed a check in the amount of $500.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Nincs beavatkozás: Stage 2 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FOBT completion and return
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FOBT completion rate among previously non-adherent patients and FOBT kit return time by arm
Időkeret: 30 days
|
There are 2 secondary outcomes.
First, we will compare time to FOBT kit return by arm.
Second, we will compare 30 day FOBT completion rates among previously non-adherent patients (i.e., individuals who had failed to complete a prescribed FOBT kit in the year prior to the start of the study) by arm.
|
30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Steven C Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01334
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .