Improving Fecal Occult Blood Test Completion Rates Among Veterans
23 de outubro de 2015 atualizado por: Steven C. Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
This is a 4-arm cluster randomized controlled trial to evaluate whether patient financial incentives directly integrated into primary care can improve fecal occult blood test (FOBT) completion rates.
We will recruit primary care patients at the Philadelphia Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) in 2 stages.
In stage 1, we hypothesize that, compared to usual care, $5, $10, $20 incentives will each lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion.
We also hypothesize that there will be a direct dose-response relationship between the incentive amount and rates of FOBT completion.
In stage 2, we hypothesize that a lottery-based incentive and a raffle-based incentive will both lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion compared to a fixed payment incentive with an equivalent dollar per patient value.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1549
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period.
Exclusion Criteria:
- None. All PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period will be eligible.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Stage 1 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
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Experimental: $5 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
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Experimental: $10 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $10 at PVAMC.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
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Experimental: $20 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $20 at PVAMC.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
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Experimental: $5 Voucher-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
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Experimental: $50 Lottery-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will have a 1 in 10 chance of being mailed a voucher that can be exchanged for $50 at PVAMC.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
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Experimental: $500 Raffle-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be entered into a raffle in which 1 randomly chosen patient (out of about 100 patients) will be mailed a check in the amount of $500.
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Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
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Sem intervenção: Stage 2 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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FOBT completion and return
Prazo: 30 days
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FOBT completion rate among previously non-adherent patients and FOBT kit return time by arm
Prazo: 30 days
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There are 2 secondary outcomes.
First, we will compare time to FOBT kit return by arm.
Second, we will compare 30 day FOBT completion rates among previously non-adherent patients (i.e., individuals who had failed to complete a prescribed FOBT kit in the year prior to the start of the study) by arm.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
- Diretor de estudo: Steven C Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01334
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