Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Fecal Occult Blood Test Completion Rates Among Veterans

23 października 2015 zaktualizowane przez: Steven C. Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
This is a 4-arm cluster randomized controlled trial to evaluate whether patient financial incentives directly integrated into primary care can improve fecal occult blood test (FOBT) completion rates. We will recruit primary care patients at the Philadelphia Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) in 2 stages. In stage 1, we hypothesize that, compared to usual care, $5, $10, $20 incentives will each lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion. We also hypothesize that there will be a direct dose-response relationship between the incentive amount and rates of FOBT completion. In stage 2, we hypothesize that a lottery-based incentive and a raffle-based incentive will both lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion compared to a fixed payment incentive with an equivalent dollar per patient value.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1549

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period.

Exclusion Criteria:

  • None. All PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period will be eligible.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Stage 1 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
Eksperymentalny: $5 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
Eksperymentalny: $10 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $10 at PVAMC.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
Eksperymentalny: $20 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $20 at PVAMC.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
Eksperymentalny: $5 Voucher-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to. The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
Eksperymentalny: $50 Lottery-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will have a 1 in 10 chance of being mailed a voucher that can be exchanged for $50 at PVAMC.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to. The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
Eksperymentalny: $500 Raffle-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be entered into a raffle in which 1 randomly chosen patient (out of about 100 patients) will be mailed a check in the amount of $500.
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms. All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to. The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
Brak interwencji: Stage 2 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FOBT completion and return
Ramy czasowe: 30 days
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FOBT completion rate among previously non-adherent patients and FOBT kit return time by arm
Ramy czasowe: 30 days
There are 2 secondary outcomes. First, we will compare time to FOBT kit return by arm. Second, we will compare 30 day FOBT completion rates among previously non-adherent patients (i.e., individuals who had failed to complete a prescribed FOBT kit in the year prior to the start of the study) by arm.
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
  • Dyrektor Studium: Steven C Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Stage 1

3
Subskrybuj