Improving Fecal Occult Blood Test Completion Rates Among Veterans
23 октября 2015 г. обновлено: Steven C. Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
This is a 4-arm cluster randomized controlled trial to evaluate whether patient financial incentives directly integrated into primary care can improve fecal occult blood test (FOBT) completion rates.
We will recruit primary care patients at the Philadelphia Veterans Affairs Medical Center (PVAMC) in 2 stages.
In stage 1, we hypothesize that, compared to usual care, $5, $10, $20 incentives will each lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion.
We also hypothesize that there will be a direct dose-response relationship between the incentive amount and rates of FOBT completion.
In stage 2, we hypothesize that a lottery-based incentive and a raffle-based incentive will both lead to a statistically significant increase in the rate of FOBT completion compared to a fixed payment incentive with an equivalent dollar per patient value.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1549
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period.
Exclusion Criteria:
- None. All PVAMC outpatients who are prescribed an FOBT kit in Module B or C during the study period will be eligible.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Stage 1 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
|
|
|
Экспериментальный: $5 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Экспериментальный: $10 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $10 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Экспериментальный: $20 Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $20 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
|
|
Экспериментальный: $5 Voucher-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be mailed a voucher that can be exchanged for $5 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Экспериментальный: $50 Lottery-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will have a 1 in 10 chance of being mailed a voucher that can be exchanged for $50 at PVAMC.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Экспериментальный: $500 Raffle-Based Incentive
In the FOBT kit, individuals will receive a card that states that if they complete and return their FOBT kit within 30 days, they will be entered into a raffle in which 1 randomly chosen patient (out of about 100 patients) will be mailed a check in the amount of $500.
|
Patients who are prescribed an FOBT kit in one of the PVAMC Primary Care clinics (i.e., Module B or C) will be randomly assigned by day to one of 4 study arms.
All FOBT kits will include a card with a description of the arm that the patient has been randomized to.
The exact dollar amounts for the Voucher-Based Incentive, Lottery-Based Incentive, and Raffle-Based Incentive arms will be based on the results of Stage 1.
|
|
Без вмешательства: Stage 2 Control Group
In the FOBT kit, individuals will receive a card that asks them to complete and return their FOBT kit within 30 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
FOBT completion and return
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FOBT completion rate among previously non-adherent patients and FOBT kit return time by arm
Временное ограничение: 30 days
|
There are 2 secondary outcomes.
First, we will compare time to FOBT kit return by arm.
Second, we will compare 30 day FOBT completion rates among previously non-adherent patients (i.e., individuals who had failed to complete a prescribed FOBT kit in the year prior to the start of the study) by arm.
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
- Директор по исследованиям: Steven C Marcus, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 01334
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .