Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Survey of Patient's Attitudes Towards Consent For Clinical Research In Anesthesiology

2019. szeptember 12. frissítette: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
In most current academic anesthesia groups, it appears that consent for research is acquired on the day of surgery. This practice raises concerns because the hospital may be regarded as a coercive environment and there may be the possibility that the immediate preoperative environment prohibits adequate time for understanding the research project and making an informed decision about participation. However, this is often the only opportunity for anesthesiologists to obtain research consent. The aim of the present investigation is to utilize a survey study to determine if patients at Evanston Hospital are comfortable consenting for research on the day of surgery

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators. Consent for clinical research will be obtained on the day of surgery in the ambulatory surgery unit. In addition, some patients will be contacted by telephone on the day prior to surgery to be informed that they will be approached about participation in a research project. If patients agree to participate in the clinical trial, they will be provided with a self-addressed envelope containing the survey and a brief cover letter. The research team member will explain the purpose of the survey (to determine patients' attitudes towards research consent on the day of surgery). Subjects will be requested to complete the survey within a week of the surgical procedure. Two days after surgery, the research team will provide a follow-up call to determine if there are any questions about completing the survey. Although patient names will not be identified on the survey packet, all surveys will be coded with the subjects study number for subsequent analysis.

Questions are designed to investigate six areas of potential concern relating to informed consent; comprehension, situation (privacy/time), obligation (pressure) motivation, compunction (regrets), and satisfaction. Subjects will reply using a 5-point scale from 1=strongly disagree to 5=strongly agree.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects in the Department of Anesthesiology at NorthShore University HealthSystem will be approached by the study investigators.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak English
  • Refusal to participate in the clinical research projects

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Morning consent
Consent process consisting of information only provided on the morning of surgery
Egyéb: Phone call explaining the research project
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial
Phone call and morning consent
Consent process consisting of information provided on the morning of surgery. In addition, a phone call on the day prior to surgery will be provided to subjects explaining that they will be approached about participation in a clinical research project
Egyéb: Phone call explaining the research project
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Patient Satisfaction With the Same-day Consent Process-total Number of Questions Answered With a Score of 0 to 10 (on a 11-point Scale From 0=Strongly Disagree to 10=Strongly Agree).
Időkeret: First postoperative day
Subjects will reply using a 11-point scale from 0=strongly disagree to 10=strongly agree.
First postoperative day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NorthShore University HealthSystem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EH09-533

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel