- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01546194
A Survey of Patient's Attitudes Towards Consent For Clinical Research In Anesthesiology
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators. Consent for clinical research will be obtained on the day of surgery in the ambulatory surgery unit. In addition, some patients will be contacted by telephone on the day prior to surgery to be informed that they will be approached about participation in a research project. If patients agree to participate in the clinical trial, they will be provided with a self-addressed envelope containing the survey and a brief cover letter. The research team member will explain the purpose of the survey (to determine patients' attitudes towards research consent on the day of surgery). Subjects will be requested to complete the survey within a week of the surgical procedure. Two days after surgery, the research team will provide a follow-up call to determine if there are any questions about completing the survey. Although patient names will not be identified on the survey packet, all surveys will be coded with the subjects study number for subsequent analysis.
Questions are designed to investigate six areas of potential concern relating to informed consent; comprehension, situation (privacy/time), obligation (pressure) motivation, compunction (regrets), and satisfaction. Subjects will reply using a 5-point scale from 1=strongly disagree to 5=strongly agree.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators
Exclusion Criteria:
- Inability to speak English
- Refusal to participate in the clinical research projects
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Morning consent
Consent process consisting of information only provided on the morning of surgery
|
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial
|
Phone call and morning consent
Consent process consisting of information provided on the morning of surgery.
In addition, a phone call on the day prior to surgery will be provided to subjects explaining that they will be approached about participation in a clinical research project
|
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Overall Patient Satisfaction With the Same-day Consent Process-total Number of Questions Answered With a Score of 0 to 10 (on a 11-point Scale From 0=Strongly Disagree to 10=Strongly Agree).
Ramy czasowe: First postoperative day
|
Subjects will reply using a 11-point scale from 0=strongly disagree to 10=strongly agree.
|
First postoperative day
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH09-533
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .