Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Survey of Patient's Attitudes Towards Consent For Clinical Research In Anesthesiology

12. september 2019 oppdatert av: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
In most current academic anesthesia groups, it appears that consent for research is acquired on the day of surgery. This practice raises concerns because the hospital may be regarded as a coercive environment and there may be the possibility that the immediate preoperative environment prohibits adequate time for understanding the research project and making an informed decision about participation. However, this is often the only opportunity for anesthesiologists to obtain research consent. The aim of the present investigation is to utilize a survey study to determine if patients at Evanston Hospital are comfortable consenting for research on the day of surgery

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators. Consent for clinical research will be obtained on the day of surgery in the ambulatory surgery unit. In addition, some patients will be contacted by telephone on the day prior to surgery to be informed that they will be approached about participation in a research project. If patients agree to participate in the clinical trial, they will be provided with a self-addressed envelope containing the survey and a brief cover letter. The research team member will explain the purpose of the survey (to determine patients' attitudes towards research consent on the day of surgery). Subjects will be requested to complete the survey within a week of the surgical procedure. Two days after surgery, the research team will provide a follow-up call to determine if there are any questions about completing the survey. Although patient names will not be identified on the survey packet, all surveys will be coded with the subjects study number for subsequent analysis.

Questions are designed to investigate six areas of potential concern relating to informed consent; comprehension, situation (privacy/time), obligation (pressure) motivation, compunction (regrets), and satisfaction. Subjects will reply using a 5-point scale from 1=strongly disagree to 5=strongly agree.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects in the Department of Anesthesiology at NorthShore University HealthSystem will be approached by the study investigators.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak English
  • Refusal to participate in the clinical research projects

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Morning consent
Consent process consisting of information only provided on the morning of surgery
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial
Phone call and morning consent
Consent process consisting of information provided on the morning of surgery. In addition, a phone call on the day prior to surgery will be provided to subjects explaining that they will be approached about participation in a clinical research project
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Patient Satisfaction With the Same-day Consent Process-total Number of Questions Answered With a Score of 0 to 10 (on a 11-point Scale From 0=Strongly Disagree to 10=Strongly Agree).
Tidsramme: First postoperative day
Subjects will reply using a 11-point scale from 0=strongly disagree to 10=strongly agree.
First postoperative day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EH09-533

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere