Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Survey of Patient's Attitudes Towards Consent For Clinical Research In Anesthesiology

12 сентября 2019 г. обновлено: Glenn Murphy, NorthShore University HealthSystem
In most current academic anesthesia groups, it appears that consent for research is acquired on the day of surgery. This practice raises concerns because the hospital may be regarded as a coercive environment and there may be the possibility that the immediate preoperative environment prohibits adequate time for understanding the research project and making an informed decision about participation. However, this is often the only opportunity for anesthesiologists to obtain research consent. The aim of the present investigation is to utilize a survey study to determine if patients at Evanston Hospital are comfortable consenting for research on the day of surgery

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators. Consent for clinical research will be obtained on the day of surgery in the ambulatory surgery unit. In addition, some patients will be contacted by telephone on the day prior to surgery to be informed that they will be approached about participation in a research project. If patients agree to participate in the clinical trial, they will be provided with a self-addressed envelope containing the survey and a brief cover letter. The research team member will explain the purpose of the survey (to determine patients' attitudes towards research consent on the day of surgery). Subjects will be requested to complete the survey within a week of the surgical procedure. Two days after surgery, the research team will provide a follow-up call to determine if there are any questions about completing the survey. Although patient names will not be identified on the survey packet, all surveys will be coded with the subjects study number for subsequent analysis.

Questions are designed to investigate six areas of potential concern relating to informed consent; comprehension, situation (privacy/time), obligation (pressure) motivation, compunction (regrets), and satisfaction. Subjects will reply using a 5-point scale from 1=strongly disagree to 5=strongly agree.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects in the Department of Anesthesiology at NorthShore University HealthSystem will be approached by the study investigators.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients participating in approved, minimal risk clinical research projects will be approached by the study investigators

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak English
  • Refusal to participate in the clinical research projects

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Morning consent
Consent process consisting of information only provided on the morning of surgery
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial
Phone call and morning consent
Consent process consisting of information provided on the morning of surgery. In addition, a phone call on the day prior to surgery will be provided to subjects explaining that they will be approached about participation in a clinical research project
A phone call on the day before surgery will be provided to subjects explaining the nature of the clinical trial

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Patient Satisfaction With the Same-day Consent Process-total Number of Questions Answered With a Score of 0 to 10 (on a 11-point Scale From 0=Strongly Disagree to 10=Strongly Agree).
Временное ограничение: First postoperative day
Subjects will reply using a 11-point scale from 0=strongly disagree to 10=strongly agree.
First postoperative day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EH09-533

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться