Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiographic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During CCSVI Treatment (Resrch_Reg_2)

2012. május 6. frissítette: Synergy Health Concepts, Inc.
Radio graphic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During Chronic Cerebral Spinal Venous Insufficiency Treatment

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

To determine the safety and validity of venous angioplasty and valvuloplasty in the treatment of CCSVI. In addition, it will allow researchers to sub-classify valve morphology in relation to treatment success. This will be evidenced by venous patency forty-eight hours by Doppler ultrasound as well as clinical symptom improvement.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Synergy Health Concepts Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Many questions remain about how and when CCSVI might play a role in nervous system damage and whether venous angioplasty is helpful in treating the symptoms of CCSVI. Utilizing intravascular ultrasound (IVUS,) this pilot study will provide data that will allow researchers to evaluate venous morphology pre- and post- percutaneous angioplasty and sub-classify valve morphology as related to treatment success by distinguishing vessels which are more responsive to treatment. In addition, this study will validate the safety of valvuloplasty in various neurodegenerative disorders that involve venous obstruction.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits and execute an informed consent
  • Males or Females between the ages of 20 and 60 years of age.
  • Voluntary agreement to participate in the study: Radiographic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During CCSVI Treatment.

Exclusion Criteria:

  • Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
  • History of uncontrolled hypertension
  • Previous CCSVI treatment
  • Presence of hypercoagulable state
  • Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Synergy Health Concepts, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Arata, MD, study principal investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESEARCH_REGISTRY_2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel