Radiographic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During CCSVI Treatment (Resrch_Reg_2)
2012年5月6日 更新者：Synergy Health Concepts, Inc.
Radio graphic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During Chronic Cerebral Spinal Venous Insufficiency Treatment
研究概览
地位
未知
条件
- To Determine the Safety and Validity of Venous Angioplasty and
- Valvuloplasty in the Treatment of CCSVI. In Addition, it Will
- Allow Researchers to Sub-classify Valve Morphology in Relation
- to Treatment Success. This Will be Evidenced by Venous Patency
- Forty-eight Hours by Doppler Ultrasound as Well as Clinical
- Symptom Improvement.
详细说明
To determine the safety and validity of venous angioplasty and valvuloplasty in the treatment of CCSVI.
In addition, it will allow researchers to sub-classify valve morphology in relation to treatment success.
This will be evidenced by venous patency forty-eight hours by Doppler ultrasound as well as clinical symptom improvement.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国、92660
- Synergy Health Concepts Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Many questions remain about how and when CCSVI might play a role in nervous system damage and whether venous angioplasty is helpful in treating the symptoms of CCSVI.
Utilizing intravascular ultrasound (IVUS,) this pilot study will provide data that will allow researchers to evaluate venous morphology pre- and post- percutaneous angioplasty and sub-classify valve morphology as related to treatment success by distinguishing vessels which are more responsive to treatment.
In addition, this study will validate the safety of valvuloplasty in various neurodegenerative disorders that involve venous obstruction.
描述
Inclusion Criteria:
- Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits and execute an informed consent
- Males or Females between the ages of 20 and 60 years of age.
- Voluntary agreement to participate in the study: Radiographic and Intravascular (IVUS) Evaluation of Venous Morphology During CCSVI Treatment.
Exclusion Criteria:
- Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
- History of uncontrolled hypertension
- Previous CCSVI treatment
- Presence of hypercoagulable state
- Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Arata, MD、Study Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月6日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月6日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RESEARCH_REGISTRY_2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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