Communicating Objective Risk for Personalized Decision Making About Mammography
2017. július 20. frissítette: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to test the effects of objective risk information about breast cancer and mammography outcomes using a randomized control trial.
Women between the ages of 35 and 49 will receive information about their personal risk for breast cancer and be randomly assigned to receive data about a woman who should be screened, data about the potential outcomes of screening, or data about breast cancer deaths.
Two presentation formats will be tested and compared.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study will compare alternative strategies for the presentation of individualized information about the risks and benefits of mammography screening. The purpose of this study is to understand how objective risk information influences outcomes including behavioral intentions, attitudes about mammography, and emotional responses.
After participants view objective risk information, a post-test survey will measure outcome variables including behavioral intentions, knowledge, and emotional responses.
After reading information based on their condition, study participants will be asked to complete a series of questions to measure their reactions based on their condition. Specifically, the investigators will be measuring the following dependent variables (primary outcomes): behavioral intentions to receive mammograms, attitudes about mammography, subjective norms about mammography and breast cancer screening, knowledge about mammography outcomes and screening recommendations, and emotional responses to the material including psychological reactance. These outcomes will be measured using self-reported questionnaire items.
In this project, the investigators will compare alternative communication strategies to determine which strategy or strategies result in the greatest level of understanding. The investigators also will examine if the various strategies differentially affect the primary outcomes listed above.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1560
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult women between the ages of 35 and 49 will be invited to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Women who have been previously diagnosed with breast cancer or have tested positive for the breast cancer gene will not be included.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control group 1: pre/post-test
Group receives pre and post test questions only.
|
|
|
Kísérleti: Control group 2: tool and pre/post-test
Group receives decision tool without personalized information.
(Behavioral: Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Gail score in a percentage format
Group receives Gail score in a percentage format.
(Behavioral: Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Gail score in a frequency format
Group receives Gail score in a frequency format.
(Behavioral: Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Frequency + Average 50 year old
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about risk of breast cancer for the average 50 year old woman.
(Behavioral: Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Frequency + Mammography Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about the risks of mammography.
(Behavioral: Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Frequency + Mortality Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about mortality benefit of mammography.
(Behavioral:Decision Aid)
|
|
|
Kísérleti: Frequency + Avg 50 year old + Mamm Data + Mortality Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about breast cancer risk for the average 50 year old woman, information about the risks of mammography, risk of breast cancer for the average 50 year old woman, and information about the mortality benefit associated with mammography.
(Behavioral: Decision Aid)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behavioral intentions to get a mammogram
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
All participants will be asked to report their behavioral intentions to obtain mammograms in their 40s and at age 50.
|
immediately following intervention (time 0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Attitude about mammography
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
Participants will be asked to report their attitudes about mammography (i.e., is a mammogram useful, harmful, etc.)
|
immediately following intervention (time 0)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Injunctive and descriptive norms about mammography
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
Participants will be asked to report their perceived norms about mammography, what they think important others would expect them to do and what they think other women their age or older are doing.
|
immediately following intervention (time 0)
|
|
Decisional satisfaction
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
This variable assesses how satisfied participants feel about making a decision about mammography given the information they have been provided.
Items include, "The information in the decision aid made me feel the choice to get a mammogram is being taken away from me by the groups that make screening recommendations."
|
immediately following intervention (time 0)
|
|
Risk perception
Időkeret: immediately before and after intervention (time 0)
|
This variable includes perceived severity and perceived susceptibility of breast cancer.
Items include, "What is the chance that an average 40-49 year old woman will develop breast cancer in the next 10 years?
Please choose a number between 0 (no chance of breast cancer) and 100 (definitely will get breast cancer)."
|
immediately before and after intervention (time 0)
|
|
Clarity of the information being presented
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
These items assess how easy it is for participants to understand the numerical information that is provided in the decision aid.
|
immediately following intervention (time 0)
|
|
Credibility of the information
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
These items measure the perceived trustworthiness, credibility, and accuracy of the information provided in the decision aid.
Items include, "How credible did you find the information presented in the decision aid?"
|
immediately following intervention (time 0)
|
|
Emotional reactions
Időkeret: immediately following intervention (time 0)
|
The outcome includes measures of psychological reactance, anger, and fear that may be possible reactions to the decision aid.
Items include, "How much do each of the following words (i.e., angry, worried) describe how you felt while reading the decision aid?"
|
immediately following intervention (time 0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph N Cappella, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 816186
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .