Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Communicating Objective Risk for Personalized Decision Making About Mammography

20. července 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to test the effects of objective risk information about breast cancer and mammography outcomes using a randomized control trial. Women between the ages of 35 and 49 will receive information about their personal risk for breast cancer and be randomly assigned to receive data about a woman who should be screened, data about the potential outcomes of screening, or data about breast cancer deaths. Two presentation formats will be tested and compared.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will compare alternative strategies for the presentation of individualized information about the risks and benefits of mammography screening. The purpose of this study is to understand how objective risk information influences outcomes including behavioral intentions, attitudes about mammography, and emotional responses.

After participants view objective risk information, a post-test survey will measure outcome variables including behavioral intentions, knowledge, and emotional responses.

After reading information based on their condition, study participants will be asked to complete a series of questions to measure their reactions based on their condition. Specifically, the investigators will be measuring the following dependent variables (primary outcomes): behavioral intentions to receive mammograms, attitudes about mammography, subjective norms about mammography and breast cancer screening, knowledge about mammography outcomes and screening recommendations, and emotional responses to the material including psychological reactance. These outcomes will be measured using self-reported questionnaire items.

In this project, the investigators will compare alternative communication strategies to determine which strategy or strategies result in the greatest level of understanding. The investigators also will examine if the various strategies differentially affect the primary outcomes listed above.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult women between the ages of 35 and 49 will be invited to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Women who have been previously diagnosed with breast cancer or have tested positive for the breast cancer gene will not be included.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group 1: pre/post-test
Group receives pre and post test questions only.
Experimentální: Control group 2: tool and pre/post-test
Group receives decision tool without personalized information. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Gail score in a percentage format
Group receives Gail score in a percentage format. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Gail score in a frequency format
Group receives Gail score in a frequency format. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Frequency + Average 50 year old
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about risk of breast cancer for the average 50 year old woman. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Frequency + Mammography Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about the risks of mammography. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Frequency + Mortality Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about mortality benefit of mammography. (Behavioral:Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování
Experimentální: Frequency + Avg 50 year old + Mamm Data + Mortality Data
Group receives Gail score in a frequency format as well as information about breast cancer risk for the average 50 year old woman, information about the risks of mammography, risk of breast cancer for the average 50 year old woman, and information about the mortality benefit associated with mammography. (Behavioral: Decision Aid)
Behaviorální: Pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral intentions to get a mammogram
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
All participants will be asked to report their behavioral intentions to obtain mammograms in their 40s and at age 50.
immediately following intervention (time 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attitude about mammography
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
Participants will be asked to report their attitudes about mammography (i.e., is a mammogram useful, harmful, etc.)
immediately following intervention (time 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Injunctive and descriptive norms about mammography
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
Participants will be asked to report their perceived norms about mammography, what they think important others would expect them to do and what they think other women their age or older are doing.
immediately following intervention (time 0)
Decisional satisfaction
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
This variable assesses how satisfied participants feel about making a decision about mammography given the information they have been provided. Items include, "The information in the decision aid made me feel the choice to get a mammogram is being taken away from me by the groups that make screening recommendations."
immediately following intervention (time 0)
Risk perception
Časové okno: immediately before and after intervention (time 0)
This variable includes perceived severity and perceived susceptibility of breast cancer. Items include, "What is the chance that an average 40-49 year old woman will develop breast cancer in the next 10 years? Please choose a number between 0 (no chance of breast cancer) and 100 (definitely will get breast cancer)."
immediately before and after intervention (time 0)
Clarity of the information being presented
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
These items assess how easy it is for participants to understand the numerical information that is provided in the decision aid.
immediately following intervention (time 0)
Credibility of the information
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
These items measure the perceived trustworthiness, credibility, and accuracy of the information provided in the decision aid. Items include, "How credible did you find the information presented in the decision aid?"
immediately following intervention (time 0)
Emotional reactions
Časové okno: immediately following intervention (time 0)
The outcome includes measures of psychological reactance, anger, and fear that may be possible reactions to the decision aid. Items include, "How much do each of the following words (i.e., angry, worried) describe how you felt while reading the decision aid?"
immediately following intervention (time 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph N Cappella, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 816186

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit