- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01721005
Screening Versus Routine Practice in Detection of Atrial Fibrillation in the Elderly Population of Lieto (LietoAF)
The aim of this study is to evaluate the feasibility of patient education on feeling the own pulse irregularity in the elderly population of Lieto.
Prevalence of atrial fibrillation (AF) rises with age. Subjects have often symptoms like palpitation and discomfort but especially in elderly population there's significant quantity of persons who don't feel any symptoms and fail to seek for medical care for stroke prevention.
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility and reability of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up. A specially trained nurse will initially give a 10 min education on pulse palpation to each person and evaluate their capacity to learn pulse palpation. During followup visits the compliance of the patient and possible new arrhythmias plus quality of life issues are recorded and their ability of pulse palpation is evaluated by artificial hand where various kinds of pulses are transmitted.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lieto, Finnország, 21420
- Härkätie community health center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient aged 75 or over
- inhabitant of Lieto
- willing to participate
Exclusion Criteria:
- chronic atrial fibrillation
- ongoing anticoagulant treatment
- permanent institutional care
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: pulse palpation education
The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model
|
The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The willingness to the pulse palpation and competence independently learn to feel own pulse.
Időkeret: 1 month control visit
|
Based on learning session evaluated by nurse and objective evaluation of the learned skills by pulse-arm device and patient's pulse diary
|
1 month control visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of patients with new atrial fibrillation detected during the study
Időkeret: At 1 year followup
|
During the 1 year followup visit information on atrial fibrillation is gathered form the patients records and by interview
|
At 1 year followup
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of life
Időkeret: 1 year followup visit
|
EQ5D based evaluation
|
1 year followup visit
|
|
New atrial fibrillation at long-term followup
Időkeret: 5 year control
|
Data on atrial fibrillation and thromboembolic complications is gathered from patient records and patient interview
|
5 year control
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juhani K Airaksinen, Professor, University of Turku
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jaakkola J, Virtanen R, Vasankari T, Salminen M, Airaksinen KEJ. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: three-year follow-up of the LietoAF intervention study. BMC Geriatr. 2017 Sep 16;17(1):218. doi: 10.1186/s12877-017-0607-0.
- Virtanen R, Kryssi V, Vasankari T, Salminen M, Kivela SL, Airaksinen KE. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: the LietoAF Study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(11):1437-42. doi: 10.1177/2047487313494041. Epub 2013 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T31/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .