- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01721005
Screening Versus Routine Practice in Detection of Atrial Fibrillation in the Elderly Population of Lieto (LietoAF)
The aim of this study is to evaluate the feasibility of patient education on feeling the own pulse irregularity in the elderly population of Lieto.
Prevalence of atrial fibrillation (AF) rises with age. Subjects have often symptoms like palpitation and discomfort but especially in elderly population there's significant quantity of persons who don't feel any symptoms and fail to seek for medical care for stroke prevention.
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility and reability of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up. A specially trained nurse will initially give a 10 min education on pulse palpation to each person and evaluate their capacity to learn pulse palpation. During followup visits the compliance of the patient and possible new arrhythmias plus quality of life issues are recorded and their ability of pulse palpation is evaluated by artificial hand where various kinds of pulses are transmitted.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lieto, Финляндия, 21420
- Härkätie community health center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patient aged 75 or over
- inhabitant of Lieto
- willing to participate
Exclusion Criteria:
- chronic atrial fibrillation
- ongoing anticoagulant treatment
- permanent institutional care
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: pulse palpation education
The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model
|
The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The willingness to the pulse palpation and competence independently learn to feel own pulse.
Временное ограничение: 1 month control visit
|
Based on learning session evaluated by nurse and objective evaluation of the learned skills by pulse-arm device and patient's pulse diary
|
1 month control visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of patients with new atrial fibrillation detected during the study
Временное ограничение: At 1 year followup
|
During the 1 year followup visit information on atrial fibrillation is gathered form the patients records and by interview
|
At 1 year followup
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life
Временное ограничение: 1 year followup visit
|
EQ5D based evaluation
|
1 year followup visit
|
|
New atrial fibrillation at long-term followup
Временное ограничение: 5 year control
|
Data on atrial fibrillation and thromboembolic complications is gathered from patient records and patient interview
|
5 year control
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juhani K Airaksinen, Professor, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jaakkola J, Virtanen R, Vasankari T, Salminen M, Airaksinen KEJ. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: three-year follow-up of the LietoAF intervention study. BMC Geriatr. 2017 Sep 16;17(1):218. doi: 10.1186/s12877-017-0607-0.
- Virtanen R, Kryssi V, Vasankari T, Salminen M, Kivela SL, Airaksinen KE. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: the LietoAF Study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(11):1437-42. doi: 10.1177/2047487313494041. Epub 2013 Jun 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T31/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .