- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01721005
Screening Versus Routine Practice in Detection of Atrial Fibrillation in the Elderly Population of Lieto (LietoAF)
The aim of this study is to evaluate the feasibility of patient education on feeling the own pulse irregularity in the elderly population of Lieto.
Prevalence of atrial fibrillation (AF) rises with age. Subjects have often symptoms like palpitation and discomfort but especially in elderly population there's significant quantity of persons who don't feel any symptoms and fail to seek for medical care for stroke prevention.
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility and reability of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main objectives in this study are to find out the prevalence of AF in the elderly population of Lieto, to assess the feasibility of patient education on feeling one's pulse irregularity and the affect to the quality of life of the participating subjects and monitoring the possible increased burden to the public health care system.
The study contains two office visits with specified learning session and long-term phone-call follow-up. A specially trained nurse will initially give a 10 min education on pulse palpation to each person and evaluate their capacity to learn pulse palpation. During followup visits the compliance of the patient and possible new arrhythmias plus quality of life issues are recorded and their ability of pulse palpation is evaluated by artificial hand where various kinds of pulses are transmitted.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lieto, Finlândia, 21420
- Härkätie community health center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient aged 75 or over
- inhabitant of Lieto
- willing to participate
Exclusion Criteria:
- chronic atrial fibrillation
- ongoing anticoagulant treatment
- permanent institutional care
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pulse palpation education
The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model
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The subject is educated to pulse palpation by registered cardiac nurse.
The education time is limited to 10 minutes and done according preplanned education model.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The willingness to the pulse palpation and competence independently learn to feel own pulse.
Prazo: 1 month control visit
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Based on learning session evaluated by nurse and objective evaluation of the learned skills by pulse-arm device and patient's pulse diary
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1 month control visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patients with new atrial fibrillation detected during the study
Prazo: At 1 year followup
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During the 1 year followup visit information on atrial fibrillation is gathered form the patients records and by interview
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At 1 year followup
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life
Prazo: 1 year followup visit
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EQ5D based evaluation
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1 year followup visit
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New atrial fibrillation at long-term followup
Prazo: 5 year control
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Data on atrial fibrillation and thromboembolic complications is gathered from patient records and patient interview
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5 year control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani K Airaksinen, Professor, University of Turku
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaakkola J, Virtanen R, Vasankari T, Salminen M, Airaksinen KEJ. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: three-year follow-up of the LietoAF intervention study. BMC Geriatr. 2017 Sep 16;17(1):218. doi: 10.1186/s12877-017-0607-0.
- Virtanen R, Kryssi V, Vasankari T, Salminen M, Kivela SL, Airaksinen KE. Self-detection of atrial fibrillation in an aged population: the LietoAF Study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(11):1437-42. doi: 10.1177/2047487313494041. Epub 2013 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T31/2012
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