- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01722136
"We Walk": Impact of Exercise Dose on Health Outcomes Among Women Ages 60-75 (WW)
We Walk - Energy Expenditure and Health Outcomes in Older, Sedentary Women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women. Changes in all components of energy expenditure, as well as concentrations of plasma leptin and serum free T3, in response to the two different exercise programs (14 and 8 kcal/kg body weight weekly, 60-65% VO2max, 4 days/wk) will be compared in older, non-obese women (60-75 yrs, BMI=18-30 kg/m2).
Specific Aim 1: To determine whether differential changes in total daily energy expenditure and its components occur in older women in response to two exercise programs of different doses. State-of-the-art methods will be used (total daily energy expenditure by doubly labeled water; non-exercise activity thermogenesis using Physical Activity Monitoring System; resting metabolic rate and thermic effect of food via indirect calorimetry).
Primary Hypothesis: Due to a greater decline in NEAT, women will exhibit a smaller increase in total daily energy expenditure in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program, despite greater increases in resting metabolic rate and thermic effect of food.
Specific Aim 2: To explore whether differential changes occur in plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in older women in response to 16-week aerobic exercise programs of two different doses.
We hypothesize that in response to the higher-dose exercise program, women will exhibit larger decreases in plasma leptin and serum free T3 concentrations, compared to the lower-dose exercise program.
We will also determine whether women exhibit greater improvements in plasma lipids, insulin sensitivity (using homeostasis model assessment, HOMA, score), blood pressure, and aerobic fitness in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Sedentary (exercising less than 20 minutes no more than 3 times per week)
- Non-smoking
- Weight stable (+/- 5%) over past 3 months
Exclusion Criteria:
- Self-reported cardiovascular disease
- Additional self-reported medical conditions
- Medications known to affect metabolism
- Excess caffeine use
- Self-reported contradictions according to ACSM
- Unwillingness to provide informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
Kísérleti: High Dosage
Exercise dose 14kcal/kg/week
|
Exercise dose of 14kcal/kg/week
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from baseline total daily energy expenditure and its components (resting metabolic rate, thermic effect of food, non-exercise activity thermogenesis)in 4 months
Időkeret: Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from baseline plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in 4 months
Időkeret: Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuewen Wang, PhD, MEd, BM, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00016306
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Low Dosage
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosságEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve
-
Optimal Acuity CorporationMég nincs toborzásSzáraz korral összefüggő makuladegeneráció | Látáskárosodás és vakság
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer-kór | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
University of BrasiliaIsmeretlenFeszültség | Tanulási folyamat az ápolói érettségiben
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | Fogyás | Súlygyarapodás | Diétás terápia | Táplálkozási terápiaEgyesült Államok