- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722136
"We Walk": Impact of Exercise Dose on Health Outcomes Among Women Ages 60-75 (WW)
We Walk - Energy Expenditure and Health Outcomes in Older, Sedentary Women.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women. Changes in all components of energy expenditure, as well as concentrations of plasma leptin and serum free T3, in response to the two different exercise programs (14 and 8 kcal/kg body weight weekly, 60-65% VO2max, 4 days/wk) will be compared in older, non-obese women (60-75 yrs, BMI=18-30 kg/m2).
Specific Aim 1: To determine whether differential changes in total daily energy expenditure and its components occur in older women in response to two exercise programs of different doses. State-of-the-art methods will be used (total daily energy expenditure by doubly labeled water; non-exercise activity thermogenesis using Physical Activity Monitoring System; resting metabolic rate and thermic effect of food via indirect calorimetry).
Primary Hypothesis: Due to a greater decline in NEAT, women will exhibit a smaller increase in total daily energy expenditure in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program, despite greater increases in resting metabolic rate and thermic effect of food.
Specific Aim 2: To explore whether differential changes occur in plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in older women in response to 16-week aerobic exercise programs of two different doses.
We hypothesize that in response to the higher-dose exercise program, women will exhibit larger decreases in plasma leptin and serum free T3 concentrations, compared to the lower-dose exercise program.
We will also determine whether women exhibit greater improvements in plasma lipids, insulin sensitivity (using homeostasis model assessment, HOMA, score), blood pressure, and aerobic fitness in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Sedentary (exercising less than 20 minutes no more than 3 times per week)
- Non-smoking
- Weight stable (+/- 5%) over past 3 months
Exclusion Criteria:
- Self-reported cardiovascular disease
- Additional self-reported medical conditions
- Medications known to affect metabolism
- Excess caffeine use
- Self-reported contradictions according to ACSM
- Unwillingness to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
|
Experimental: High Dosage
Exercise dose 14kcal/kg/week
|
Exercise dose of 14kcal/kg/week
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline total daily energy expenditure and its components (resting metabolic rate, thermic effect of food, non-exercise activity thermogenesis)in 4 months
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in 4 months
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuewen Wang, PhD, MEd, BM, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00016306
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