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"We Walk": Impact of Exercise Dose on Health Outcomes Among Women Ages 60-75 (WW)

17 aprile 2019 aggiornato da: Xuewen Wang, University of South Carolina

We Walk - Energy Expenditure and Health Outcomes in Older, Sedentary Women.

The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women. Changes in all components of energy expenditure, as well as concentrations of plasma leptin and serum free T3, in response to the two different exercise programs (14 and 8 kcal/kg body weight weekly, 60-65% VO2max, 4 days/wk) will be compared in older, non-obese women (60-75 yrs, BMI=18-30 kg/m2).

Specific Aim 1: To determine whether differential changes in total daily energy expenditure and its components occur in older women in response to two exercise programs of different doses. State-of-the-art methods will be used (total daily energy expenditure by doubly labeled water; non-exercise activity thermogenesis using Physical Activity Monitoring System; resting metabolic rate and thermic effect of food via indirect calorimetry).

Primary Hypothesis: Due to a greater decline in NEAT, women will exhibit a smaller increase in total daily energy expenditure in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program, despite greater increases in resting metabolic rate and thermic effect of food.

Specific Aim 2: To explore whether differential changes occur in plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in older women in response to 16-week aerobic exercise programs of two different doses.

We hypothesize that in response to the higher-dose exercise program, women will exhibit larger decreases in plasma leptin and serum free T3 concentrations, compared to the lower-dose exercise program.

We will also determine whether women exhibit greater improvements in plasma lipids, insulin sensitivity (using homeostasis model assessment, HOMA, score), blood pressure, and aerobic fitness in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Public Health Research Center University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Sedentary (exercising less than 20 minutes no more than 3 times per week)
  • Non-smoking
  • Weight stable (+/- 5%) over past 3 months

Exclusion Criteria:

  • Self-reported cardiovascular disease
  • Additional self-reported medical conditions
  • Medications known to affect metabolism
  • Excess caffeine use
  • Self-reported contradictions according to ACSM
  • Unwillingness to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
Comportamentale: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
Sperimentale: High Dosage
Exercise dose 14kcal/kg/week
Comportamentale: High Dosage
Exercise dose of 14kcal/kg/week

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline total daily energy expenditure and its components (resting metabolic rate, thermic effect of food, non-exercise activity thermogenesis)in 4 months
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in 4 months
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuewen Wang, PhD, MEd, BM, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00016306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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