- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01722136
"We Walk": Impact of Exercise Dose on Health Outcomes Among Women Ages 60-75 (WW)
We Walk - Energy Expenditure and Health Outcomes in Older, Sedentary Women.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women. Changes in all components of energy expenditure, as well as concentrations of plasma leptin and serum free T3, in response to the two different exercise programs (14 and 8 kcal/kg body weight weekly, 60-65% VO2max, 4 days/wk) will be compared in older, non-obese women (60-75 yrs, BMI=18-30 kg/m2).
Specific Aim 1: To determine whether differential changes in total daily energy expenditure and its components occur in older women in response to two exercise programs of different doses. State-of-the-art methods will be used (total daily energy expenditure by doubly labeled water; non-exercise activity thermogenesis using Physical Activity Monitoring System; resting metabolic rate and thermic effect of food via indirect calorimetry).
Primary Hypothesis: Due to a greater decline in NEAT, women will exhibit a smaller increase in total daily energy expenditure in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program, despite greater increases in resting metabolic rate and thermic effect of food.
Specific Aim 2: To explore whether differential changes occur in plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in older women in response to 16-week aerobic exercise programs of two different doses.
We hypothesize that in response to the higher-dose exercise program, women will exhibit larger decreases in plasma leptin and serum free T3 concentrations, compared to the lower-dose exercise program.
We will also determine whether women exhibit greater improvements in plasma lipids, insulin sensitivity (using homeostasis model assessment, HOMA, score), blood pressure, and aerobic fitness in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- Public Health Research Center University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Sedentary (exercising less than 20 minutes no more than 3 times per week)
- Non-smoking
- Weight stable (+/- 5%) over past 3 months
Exclusion Criteria:
- Self-reported cardiovascular disease
- Additional self-reported medical conditions
- Medications known to affect metabolism
- Excess caffeine use
- Self-reported contradictions according to ACSM
- Unwillingness to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
Exercise dose of 8kcal/kg/week
|
|
Экспериментальный: High Dosage
Exercise dose 14kcal/kg/week
|
Exercise dose of 14kcal/kg/week
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline total daily energy expenditure and its components (resting metabolic rate, thermic effect of food, non-exercise activity thermogenesis)in 4 months
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in 4 months
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xuewen Wang, PhD, MEd, BM, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00016306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Low Dosage
-
Foundation University IslamabadРекрутинг
-
IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингПервичная открытоугольная глаукома (ПОУГ)Китай
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингПериоперационная смертностьИталия
-
Udayana UniversityЕще не набираютРеконструкция передней крестообразной связки | Обучение ограничению кровотока | Морфология мышц | Положение по коленной чашечке | Функция ногиИндонезия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicПрекращеноФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашению
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет
-
Daniel David Álamo ArceРекрутингДисфункция мочевого пузыряИспания