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"We Walk": Impact of Exercise Dose on Health Outcomes Among Women Ages 60-75 (WW)

17 avril 2019 mis à jour par: Xuewen Wang, University of South Carolina

We Walk - Energy Expenditure and Health Outcomes in Older, Sedentary Women.

The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The overall goal is to determine whether any energy expenditure compensation in response to 16 weeks of aerobic exercise at a higher-dose is greater compared to a lower-dose intervention in older women, and to begin to investigate underlying physiological mechanisms that influence energy expenditure changes in older women. Changes in all components of energy expenditure, as well as concentrations of plasma leptin and serum free T3, in response to the two different exercise programs (14 and 8 kcal/kg body weight weekly, 60-65% VO2max, 4 days/wk) will be compared in older, non-obese women (60-75 yrs, BMI=18-30 kg/m2).

Specific Aim 1: To determine whether differential changes in total daily energy expenditure and its components occur in older women in response to two exercise programs of different doses. State-of-the-art methods will be used (total daily energy expenditure by doubly labeled water; non-exercise activity thermogenesis using Physical Activity Monitoring System; resting metabolic rate and thermic effect of food via indirect calorimetry).

Primary Hypothesis: Due to a greater decline in NEAT, women will exhibit a smaller increase in total daily energy expenditure in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program, despite greater increases in resting metabolic rate and thermic effect of food.

Specific Aim 2: To explore whether differential changes occur in plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in older women in response to 16-week aerobic exercise programs of two different doses.

We hypothesize that in response to the higher-dose exercise program, women will exhibit larger decreases in plasma leptin and serum free T3 concentrations, compared to the lower-dose exercise program.

We will also determine whether women exhibit greater improvements in plasma lipids, insulin sensitivity (using homeostasis model assessment, HOMA, score), blood pressure, and aerobic fitness in response to the higher-dose, compared to the lower-dose, exercise program.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Public Health Research Center University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Sedentary (exercising less than 20 minutes no more than 3 times per week)
  • Non-smoking
  • Weight stable (+/- 5%) over past 3 months

Exclusion Criteria:

  • Self-reported cardiovascular disease
  • Additional self-reported medical conditions
  • Medications known to affect metabolism
  • Excess caffeine use
  • Self-reported contradictions according to ACSM
  • Unwillingness to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
Comportemental: Low Dosage
Exercise dose of 8kcal/kg/week
Expérimental: High Dosage
Exercise dose 14kcal/kg/week
Comportemental: High Dosage
Exercise dose of 14kcal/kg/week

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline total daily energy expenditure and its components (resting metabolic rate, thermic effect of food, non-exercise activity thermogenesis)in 4 months
Délai: Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)
Baseline (pre-intervention); 4 months (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline plasma leptin and serum free triiodo-L-thyronine (free T3) concentrations in 4 months
Délai: Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)
Baseline (pre-intervention); 4 month (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xuewen Wang, PhD, MEd, BM, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2012

Première publication (Estimation)

6 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00016306

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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