Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Case Series Evaluating Skin Wellness System

2013. június 24. frissítette: GM Associates

An Open-Label Clinical Case Series to Demonstrate Efficacy of the Kendall Skin Wellness System

The purpose of this evaluation is to observe the performance of two (2) different skin care treatment protocols on the skin:

#1 Kendall™ Body Wash & Shampoo in combination with the Moisture Barrier Cream; or #2 Kendall™ 2-in-1 Cleanser in combination with the Anti-fungal Cream.

The scientific evidence supports using these types of skin care products to keep the skin healthy in the presence of moisture, urine, stool, or fungal infection. The cleansers are preferred over soap and water and can be applied on all areas of the skin. The Moisture Barrier Cream is formulated especially for skin exposed to moisture, urine, or stool. The Antifungal Cream is utilized for fungal infections associated with athlete's foot, jock itch, and ring worm to relieve itching, soreness, and irritation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The Kendall™ Body Wash & Shampoo is a no-rinse cleanser that gently removed dirt, urine, and stool while maintaining the natural pH of the skin (although it contains a shampoo component); it can be applied on all areas of the skin. Kendall™ Moisture Barrier Cream performs as a barrier to moisture and irritants when the natural barrier ability of the skin has been compromised.

Kendall™ 2-in-1 Cleanser is a no-rinse cleanser that gently removes dirt, urine, and stool and protects the skin from damage. Kendall™ Antifungal Cream is used on fungal infections to relieve itching and discomfort.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Villa Maria Care Center
    • Pennsylvania
      • Southampton, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Deer Meadows Retirement Community

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Adult subjects with any of the following indications:

  • Erythema, maceration, or broken (denuded) skin from moisture, urinary or fecal incontinence
  • Irritated, unbroken skin (perineal area)
  • Fungal infection present in the perineal area

Exclusion Criteria:

  • An existing pressure ulcer of any stage where the product will be applied
  • Subjects not expected to survive the two week trial
  • Subjects under age 18
  • Subjects unable to provide informed consent (or whose designated power of attorney is unable to provide)
  • Subjects with known sensitivity to any product preservative or other ingredient.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: treatment with OTC drug products
  • Body Wash & Shampoo applied directly to the skin or cloth; soiled area gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Moisture Barrier Cream: Once area cleansed and dried thoroughly, a thin coat is gently applied to the area of the skin exposed to moisture twice daily for two weeks or as directed by doctor.
  • 2-in-1 Cleanser: applied directly to the skin or a cloth and skin gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Antifungal Cream: Once reddened area cleansed and dried thoroughly a thin layer is applied over the affected area twice daily for two weeks or as directed by doctor.
Drog: Kendall Body Wash & Shampoo; Moisture Barrier Cream; 2-in-1 Cleanser; Antifungal Cream

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
skin condition following treatment
Időkeret: 14 days
Results of skin assessment will be documented using the IAD (Incontinence-Associated Dermatitis) Skin Condition Assessment Tool. Individual subscores will be added together to provide a ten-point scale for measurement of skin condition
14 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GM Associates

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Glenda J Motta, BSN, MPH, ET, GM Associates Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COV2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Moisture-associated Dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel