Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinical Case Series Evaluating Skin Wellness System

24 giugno 2013 aggiornato da: GM Associates

An Open-Label Clinical Case Series to Demonstrate Efficacy of the Kendall Skin Wellness System

The purpose of this evaluation is to observe the performance of two (2) different skin care treatment protocols on the skin:

#1 Kendall™ Body Wash & Shampoo in combination with the Moisture Barrier Cream; or #2 Kendall™ 2-in-1 Cleanser in combination with the Anti-fungal Cream.

The scientific evidence supports using these types of skin care products to keep the skin healthy in the presence of moisture, urine, stool, or fungal infection. The cleansers are preferred over soap and water and can be applied on all areas of the skin. The Moisture Barrier Cream is formulated especially for skin exposed to moisture, urine, or stool. The Antifungal Cream is utilized for fungal infections associated with athlete's foot, jock itch, and ring worm to relieve itching, soreness, and irritation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Kendall™ Body Wash & Shampoo is a no-rinse cleanser that gently removed dirt, urine, and stool while maintaining the natural pH of the skin (although it contains a shampoo component); it can be applied on all areas of the skin. Kendall™ Moisture Barrier Cream performs as a barrier to moisture and irritants when the natural barrier ability of the skin has been compromised.

Kendall™ 2-in-1 Cleanser is a no-rinse cleanser that gently removes dirt, urine, and stool and protects the skin from damage. Kendall™ Antifungal Cream is used on fungal infections to relieve itching and discomfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Villa Maria Care Center
    • Pennsylvania
      • Southampton, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Deer Meadows Retirement Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult subjects with any of the following indications:

  • Erythema, maceration, or broken (denuded) skin from moisture, urinary or fecal incontinence
  • Irritated, unbroken skin (perineal area)
  • Fungal infection present in the perineal area

Exclusion Criteria:

  • An existing pressure ulcer of any stage where the product will be applied
  • Subjects not expected to survive the two week trial
  • Subjects under age 18
  • Subjects unable to provide informed consent (or whose designated power of attorney is unable to provide)
  • Subjects with known sensitivity to any product preservative or other ingredient.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: treatment with OTC drug products
  • Body Wash & Shampoo applied directly to the skin or cloth; soiled area gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Moisture Barrier Cream: Once area cleansed and dried thoroughly, a thin coat is gently applied to the area of the skin exposed to moisture twice daily for two weeks or as directed by doctor.
  • 2-in-1 Cleanser: applied directly to the skin or a cloth and skin gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Antifungal Cream: Once reddened area cleansed and dried thoroughly a thin layer is applied over the affected area twice daily for two weeks or as directed by doctor.
Droga: Kendall Body Wash & Shampoo; Moisture Barrier Cream; 2-in-1 Cleanser; Antifungal Cream

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
skin condition following treatment
Lasso di tempo: 14 days
Results of skin assessment will be documented using the IAD (Incontinence-Associated Dermatitis) Skin Condition Assessment Tool. Individual subscores will be added together to provide a ten-point scale for measurement of skin condition
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GM Associates

Investigatori

  • Direttore dello studio: Glenda J Motta, BSN, MPH, ET, GM Associates Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COV2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moisture-associated Dermatitis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi