Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Case Series Evaluating Skin Wellness System

24. června 2013 aktualizováno: GM Associates

An Open-Label Clinical Case Series to Demonstrate Efficacy of the Kendall Skin Wellness System

The purpose of this evaluation is to observe the performance of two (2) different skin care treatment protocols on the skin:

#1 Kendall™ Body Wash & Shampoo in combination with the Moisture Barrier Cream; or #2 Kendall™ 2-in-1 Cleanser in combination with the Anti-fungal Cream.

The scientific evidence supports using these types of skin care products to keep the skin healthy in the presence of moisture, urine, stool, or fungal infection. The cleansers are preferred over soap and water and can be applied on all areas of the skin. The Moisture Barrier Cream is formulated especially for skin exposed to moisture, urine, or stool. The Antifungal Cream is utilized for fungal infections associated with athlete's foot, jock itch, and ring worm to relieve itching, soreness, and irritation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Kendall™ Body Wash & Shampoo is a no-rinse cleanser that gently removed dirt, urine, and stool while maintaining the natural pH of the skin (although it contains a shampoo component); it can be applied on all areas of the skin. Kendall™ Moisture Barrier Cream performs as a barrier to moisture and irritants when the natural barrier ability of the skin has been compromised.

Kendall™ 2-in-1 Cleanser is a no-rinse cleanser that gently removes dirt, urine, and stool and protects the skin from damage. Kendall™ Antifungal Cream is used on fungal infections to relieve itching and discomfort.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Villa Maria Care Center
    • Pennsylvania
      • Southampton, Pennsylvania, Spojené státy
        • Deer Meadows Retirement Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Adult subjects with any of the following indications:

  • Erythema, maceration, or broken (denuded) skin from moisture, urinary or fecal incontinence
  • Irritated, unbroken skin (perineal area)
  • Fungal infection present in the perineal area

Exclusion Criteria:

  • An existing pressure ulcer of any stage where the product will be applied
  • Subjects not expected to survive the two week trial
  • Subjects under age 18
  • Subjects unable to provide informed consent (or whose designated power of attorney is unable to provide)
  • Subjects with known sensitivity to any product preservative or other ingredient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: treatment with OTC drug products
  • Body Wash & Shampoo applied directly to the skin or cloth; soiled area gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Moisture Barrier Cream: Once area cleansed and dried thoroughly, a thin coat is gently applied to the area of the skin exposed to moisture twice daily for two weeks or as directed by doctor.
  • 2-in-1 Cleanser: applied directly to the skin or a cloth and skin gently wiped clean. No rinsing necessary.
  • Antifungal Cream: Once reddened area cleansed and dried thoroughly a thin layer is applied over the affected area twice daily for two weeks or as directed by doctor.
Lék: Kendall Body Wash & Shampoo; Moisture Barrier Cream; 2-in-1 Cleanser; Antifungal Cream

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skin condition following treatment
Časové okno: 14 days
Results of skin assessment will be documented using the IAD (Incontinence-Associated Dermatitis) Skin Condition Assessment Tool. Individual subscores will be added together to provide a ten-point scale for measurement of skin condition
14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GM Associates

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Glenda J Motta, BSN, MPH, ET, GM Associates Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COV2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moisture-associated Dermatitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit