Clinical Case Series Evaluating Skin Wellness System
An Open-Label Clinical Case Series to Demonstrate Efficacy of the Kendall Skin Wellness System
The purpose of this evaluation is to observe the performance of two (2) different skin care treatment protocols on the skin:
#1 Kendall™ Body Wash & Shampoo in combination with the Moisture Barrier Cream; or #2 Kendall™ 2-in-1 Cleanser in combination with the Anti-fungal Cream.
The scientific evidence supports using these types of skin care products to keep the skin healthy in the presence of moisture, urine, stool, or fungal infection. The cleansers are preferred over soap and water and can be applied on all areas of the skin. The Moisture Barrier Cream is formulated especially for skin exposed to moisture, urine, or stool. The Antifungal Cream is utilized for fungal infections associated with athlete's foot, jock itch, and ring worm to relieve itching, soreness, and irritation.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Kendall™ Body Wash & Shampoo is a no-rinse cleanser that gently removed dirt, urine, and stool while maintaining the natural pH of the skin (although it contains a shampoo component); it can be applied on all areas of the skin. Kendall™ Moisture Barrier Cream performs as a barrier to moisture and irritants when the natural barrier ability of the skin has been compromised.
Kendall™ 2-in-1 Cleanser is a no-rinse cleanser that gently removes dirt, urine, and stool and protects the skin from damage. Kendall™ Antifungal Cream is used on fungal infections to relieve itching and discomfort.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Villa Maria Care Center
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Pennsylvania
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Southampton, Pennsylvania, Estados Unidos
- Deer Meadows Retirement Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Adult subjects with any of the following indications:
- Erythema, maceration, or broken (denuded) skin from moisture, urinary or fecal incontinence
- Irritated, unbroken skin (perineal area)
- Fungal infection present in the perineal area
Exclusion Criteria:
- An existing pressure ulcer of any stage where the product will be applied
- Subjects not expected to survive the two week trial
- Subjects under age 18
- Subjects unable to provide informed consent (or whose designated power of attorney is unable to provide)
- Subjects with known sensitivity to any product preservative or other ingredient.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: treatment with OTC drug products
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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skin condition following treatment
Prazo: 14 days
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Results of skin assessment will be documented using the IAD (Incontinence-Associated Dermatitis) Skin Condition Assessment Tool.
Individual subscores will be added together to provide a ten-point scale for measurement of skin condition
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Glenda J Motta, BSN, MPH, ET, GM Associates Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gray M, Beeckman D, Bliss DZ, Fader M, Logan S, Junkin J, Selekof J, Doughty D, Kurz P. Incontinence-associated dermatitis: a comprehensive review and update. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):61-74. doi: 10.1097/WON.0b013e31823fe246.
- Kennedy K, Leighton B, Lutz J. Cost-effectiveness evaluation of a new alchool-free, film-forming incontinence skin protectant. proceedings from the European Conference on Advances in Wound Management, Amsterdam, Oct. 1996
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Dermatite
- Micoses
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Antifúngicos
- Clotrimazol
- Miconazol
Outros números de identificação do estudo
- COV2012
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Ensaios clínicos em Kendall Body Wash & Shampoo; Moisture Barrier Cream; 2-in-1 Cleanser; Antifungal Cream
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