- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01778140
Comparing Effects of Patient-specific Versus Non-patient-specific Computerized Reminder System
Randomized Controlled Trial: Comparing Effects of Patient-Specific Versus Non-Patient-Specific Computerized Reminder System to Reduce Contrast-Induced Nephropathy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
We hypothesize that a clinical decision support system (CDSS) designed with "Patient-specific" reminders yields superior performance than that with "Non-patient-specific" reminders in preventing contrast-induced nephropathy.
A 3-arm randomized controlled trial (RCT) will be performed by cluster randomization using physicians as the unit of allocation. Physicians in 3 university medical centers will be randomly assigned into 1) patient-specific arm with Anti Contrast-Induced-Nephropathy(Anti-CIN) reminder, 2) non-patient-specific reminder arm, and 3) the control arm without any reminders, respectively.
The patient-specific alert, Anti-CIN system, is designed as a real-time CDSS implementation on CPOE for monitoring physician's contrast-enhanced CT and IVP orders. Computerized pop-up reminders provide the patient-specific encounters with optimal decision options when patients are at a high CIN risk or patients with unknown risk factors are encountered. Non-patient-specific reminders always pop up no matter whether the patient is at a high risk or not.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Our intervention targets are physicians but not patients. All physicians working in the hospital may join this trial.
Exclusion Criteria:
- The physician who never orders a CT scan or IVU study will be excluded
- The physician who never operates the CPOE by himself or herself will be excluded
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patient-specific reminder
Intervention: Patient-specific computerized reminder.
The physicians assigned to this arm will use the patient-specific CDSS on CPOE.
The patient-specific reminder is designed as a real-time CDSS implemented on CPOE to monitor physician's contrast-enhanced image study orders.
Computerized pop-up reminders provide the patient-specific CIN risk profile and optimal decision options which are generated when patients with high risk or with unknown risk of CIN are encountered.
|
The intervention targets are physicians,not patients.
This CDSS alerts physicians only when the patient with high risk of contrast-induced-nephropathy(CIN) is encountered.
On the contrast, the CDSS will not alert when the patient without CIN risk is encountered.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Non-patient-specific reminder
Intervention: Non-patient-specific Computerized reminder.
The physicians assigned to this arm will use the Non-patient-specific reminders through CPOE.
Non-patient-specific reminders always pops up to remind physicians to check their patient's CIN risk no matter what CIN risk is.
|
The non-patient-specific computerized reminder always pops up to remind physicians to check their patient's CIN risk no matter what CIN risk is.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Control Arm
The physicians assigned to this arm will not use and any computerized reminder.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The percentage of contrast-enhanced imaging(CEI) orders with high CIN risk
Időkeret: Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
The number of CEI ordered for patients at high CIN risk, divided by the total number of CEI orders.
[CEI]: contrast-enhanced image studies,such as CT or IVU.
[CIN]: contrast-induced nephropathy
|
Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The order elimination rate of high CIN risk orders attributed to the computerized reminder
Időkeret: Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
The number of CEI orders with high CIN risk cancelled by the physician attributed to our computerized reminder, divided by the total number of CEI orders with high CIN risk.
|
Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC100-2320-B-038-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .