- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01778140
Comparing Effects of Patient-specific Versus Non-patient-specific Computerized Reminder System
Randomized Controlled Trial: Comparing Effects of Patient-Specific Versus Non-Patient-Specific Computerized Reminder System to Reduce Contrast-Induced Nephropathy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
We hypothesize that a clinical decision support system (CDSS) designed with "Patient-specific" reminders yields superior performance than that with "Non-patient-specific" reminders in preventing contrast-induced nephropathy.
A 3-arm randomized controlled trial (RCT) will be performed by cluster randomization using physicians as the unit of allocation. Physicians in 3 university medical centers will be randomly assigned into 1) patient-specific arm with Anti Contrast-Induced-Nephropathy(Anti-CIN) reminder, 2) non-patient-specific reminder arm, and 3) the control arm without any reminders, respectively.
The patient-specific alert, Anti-CIN system, is designed as a real-time CDSS implementation on CPOE for monitoring physician's contrast-enhanced CT and IVP orders. Computerized pop-up reminders provide the patient-specific encounters with optimal decision options when patients are at a high CIN risk or patients with unknown risk factors are encountered. Non-patient-specific reminders always pop up no matter whether the patient is at a high risk or not.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Our intervention targets are physicians but not patients. All physicians working in the hospital may join this trial.
Exclusion Criteria:
- The physician who never orders a CT scan or IVU study will be excluded
- The physician who never operates the CPOE by himself or herself will be excluded
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Patient-specific reminder
Intervention: Patient-specific computerized reminder.
The physicians assigned to this arm will use the patient-specific CDSS on CPOE.
The patient-specific reminder is designed as a real-time CDSS implemented on CPOE to monitor physician's contrast-enhanced image study orders.
Computerized pop-up reminders provide the patient-specific CIN risk profile and optimal decision options which are generated when patients with high risk or with unknown risk of CIN are encountered.
|
The intervention targets are physicians,not patients.
This CDSS alerts physicians only when the patient with high risk of contrast-induced-nephropathy(CIN) is encountered.
On the contrast, the CDSS will not alert when the patient without CIN risk is encountered.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Non-patient-specific reminder
Intervention: Non-patient-specific Computerized reminder.
The physicians assigned to this arm will use the Non-patient-specific reminders through CPOE.
Non-patient-specific reminders always pops up to remind physicians to check their patient's CIN risk no matter what CIN risk is.
|
The non-patient-specific computerized reminder always pops up to remind physicians to check their patient's CIN risk no matter what CIN risk is.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Control Arm
The physicians assigned to this arm will not use and any computerized reminder.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The percentage of contrast-enhanced imaging(CEI) orders with high CIN risk
Aikaikkuna: Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
The number of CEI ordered for patients at high CIN risk, divided by the total number of CEI orders.
[CEI]: contrast-enhanced image studies,such as CT or IVU.
[CIN]: contrast-induced nephropathy
|
Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The order elimination rate of high CIN risk orders attributed to the computerized reminder
Aikaikkuna: Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
The number of CEI orders with high CIN risk cancelled by the physician attributed to our computerized reminder, divided by the total number of CEI orders with high CIN risk.
|
Physicains who participated in this trial will be followed for an expected average of 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chuan Li, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC100-2320-B-038-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .