Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acceptability of an Out-patient Regimen of Medical Abortion With Mifepristone and 800 Mcg Misoprostol Administered at 78-84 Days Gestation

2013. október 9. frissítette: Gynuity Health Projects

The Acceptability of an Out-patient Regimen of Medical Abortion With Mifepristone and 800 Mcg Misoprostol Administered Buccally or Sublingually at 78-84 Days Gestation: Two Pilot Studies

These pilot studies are designed as open label studies to investigate the acceptability of 200 mg mifepristone followed 24-48 hours later by either 1) 800 µg misoprostol administered buccally or 2) 800 µg misoprostol administered sublingually for medical abortion in gestations 78-84 days' LMP. They will be done consecutively.

Findings from the pilot studies will guide the development of a larger, multi-site study to investigate the efficacy of outpatient medical abortion regimens for women with gestations from 78 - 84 days LMP. In that end, the pilots seek to collect information on the acceptability of an outpatient medical abortion regimen of 200 mg oral mifepristone followed by either 800 mcg misoprostol delivered either buccally or sublingually safe acceptable? Women's rating of the tolerability of any side effects will also be documented.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hung Vuong Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Seeking abortion services
  • Have an intrauterine pregnancy 78 days through 84 days' LMP
  • Be willing and able to sign consent forms
  • Agree to comply with study procedures and visit schedule
  • Be living with 30 minutes from the hospital

Exclusion Criteria:

  • Does not meet the inclusion criteria outlined above

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Misoprostol at clinic

Eligible women will receive 200 mg mifepristone to be administered at home or at the clinic and will receive either 800 µg misoprostol buccally (study 1) or 800 µg misoprostol sublingually (study 2) to self administer at home.

Participants will be asked to return to the hospital 14 days later for a follow-up visit.
Drog: Misoprostol
Drog: Mifepriston

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percentage of women who have undergone a successful abortion
Időkeret: 2 weeks
2 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Women's acceptability of the assigned method.
Időkeret: 2 weeks
2 weeks
Side effects
Időkeret: 48 hours
Side effects include nausea, vomiting, pain, diarrhea, fever. Asked women to rank as none, mild, moderate, severe. Used an acceptability scale (Very Acceptable v. Acceptable v. Neutral v. Unacceptable v. Very unacceptable v. Don't know) to ascertain acceptability among women
48 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nguyen Thu Nhu Ngoc, MD, Center for Research and Consultancy in Reproductive Health
  • Kutatásvezető: Dina F Abbas, Gynuity Health Projects

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel