Individualized Telemedical Assistance for Lifestyle Modification in the Treatment of Obesity and Cardiometabolic Risk Prevention (PREDIRCAM 2)
Intensificación y monitorización telemática Personalizada de la modificación Del Estilo de Vida en el Tratamiento de la Obesidad y la prevención Del Riesgo cardiometabólico
This project is based on the contribution that could offer a technological system for a continuous monitoring, individualized treatment of obesity and prevention of cardiometabolic complications in high risk population.
The main objective of PREDIRCAM study is to evaluate the benefits obtained with the use in high cardiometabolic risk individuals of a telemedical platform integrating applications for monitoring and providing recommendations to improve lifestyle habits (diet and physical activity) in a healthier way.
The study population are obese subjects (type I or II) aged between 25 and 65 years with a 12 month follow-up. In this population it will be analysed the cost-effectiveness of a telemedic assistance with a technological system and its ability to modify lifestyle habits, reduce weight and cardiovascular risk associated parameters.
Previously to the clinical implementation, a pilot study for testing the telemedical system will be made. Efficacy and security variables will be evaluated along the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Preclinical Phase:
1. People over 18 years with or without obesity and with ability for technology management
Clinical Phase:
- People between 18 and 65 years.
Obesity defined as a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m2:
- Grade I or II without sleep apnea syndrome and ischemic heart disease
- Absence of metabolic processes (dyslipidemia) or associated hypertension requiring drug treatment at the time of inclusion in the study.
- People with ability for technology management
Exclusion Criteria:
Preclinical Phase:
1. Serious illness and / or disabling
Clinical Phase:
- Diabetes defining according to American Diabetes Association (ADA) criteria.
- Subjects with moderate to severe active disease at the time of inclusion in the study protocol
- Impaired glucose metabolism related diseases associated with diabetes mellitus or drugs interfering carbohydrate metabolism.
- Cardiovascular disease
- Dyslipidemia or hypertension requiring drug treatment.
- Alcohol consumption
- Pregnancy
- Serious illness and / or disabling
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional assistance
Usual treatment of obesity in terms of monitoring lifestyle habits
|
|
|
Kísérleti: Telemedic assistance
telemedical assistance with a technological system to provide a continuous monitoring of lifestyle habits and individualized treatment of obesity
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiometabolic risk prevention
Időkeret: 1 year
|
We will measure different parameters related to cardiovascular risk, such as adiponectine, tumour necrosis factor, Homeostasis Model Assessment, etc.at the beginning and at the end of the study
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-MTP-2012-74
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .