Investigating Brown Adipose Tissue Activation in Humans
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
- Drog: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
- Egyéb: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
- Drog: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
- Drog: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
- Drog: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
- Drog: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
- Drog: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
- Drog: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged >18 years
Exclusion Criteria:
- medical conditions
- recreational drug use
- participation in other trials within the preceding 2 months
- blood donation within 3 months of study participation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine. Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of gelofusine without a cooling vest. |
Temperature
|
|
Kísérleti: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min without a cooling vest.
|
Hormone
|
|
Aktív összehasonlító: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine. No brown adipose tissue (BAT) identified on visit 1, therefore no visit 2. |
Temperature
|
|
Kísérleti: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. |
Hormone
|
|
Kísérleti: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. |
Hormone
|
|
Kísérleti: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. |
hormone
|
|
Kísérleti: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. |
hormone
|
|
Kísérleti: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 2 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 3- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. |
hormone
|
|
Kísérleti: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Visit 1 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius |
Hormone
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brown Adipose Tissue Activation Following Glucagon or Saline Infusion
Időkeret: 2hours
|
Period 1 Brown Adipose Tissue (BAT) activation measured using metabolic rate of glucose (MR[gluc]) during F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography (PET-CT) for Cold PET-CT Vehicle vs Warm PET-CT Vehicle vs warm PET-CT Glucagon.
|
2hours
|
|
Increase in Energy Expenditure Following Glucagon or Saline Infusion
Időkeret: 2hours
|
Period 2 Increase in energy expenditure measured using indirect calorimetry for Cold control vs Warm Control vs Warm Glucagon.
|
2hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waljit Dhillo, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13HH0688
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .