Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating Brown Adipose Tissue Activation in Humans

17. května 2021 aktualizováno: Imperial College London
The purpose of this study is to determine what can activate brown adipose tissue (BAT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

We will investigate different stimuli (i.e. hormones) to determine which can stimulate BAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged >18 years

Exclusion Criteria:

  • medical conditions
  • recreational drug use
  • participation in other trials within the preceding 2 months
  • blood donation within 3 months of study participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle

Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine.

Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of gelofusine without a cooling vest.
Jiný: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
Temperature
Experimentální: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min without a cooling vest.
Lék: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Hormone
Aktivní komparátor: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative

Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine.

No brown adipose tissue (BAT) identified on visit 1, therefore no visit 2.
Jiný: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
Temperature
Experimentální: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.
Lék: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
Hormone
Experimentální: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.
Lék: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
Hormone
Experimentální: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon

Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.
Lék: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
hormone
Experimentální: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control

Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.
Lék: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
hormone
Experimentální: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 2 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 3- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.
Lék: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
hormone
Experimentální: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon

Visit 1 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius
Lék: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Hormone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brown Adipose Tissue Activation Following Glucagon or Saline Infusion
Časové okno: 2hours
Period 1 Brown Adipose Tissue (BAT) activation measured using metabolic rate of glucose (MR[gluc]) during F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography (PET-CT) for Cold PET-CT Vehicle vs Warm PET-CT Vehicle vs warm PET-CT Glucagon.
2hours
Increase in Energy Expenditure Following Glucagon or Saline Infusion
Časové okno: 2hours
Period 2 Increase in energy expenditure measured using indirect calorimetry for Cold control vs Warm Control vs Warm Glucagon.
2hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waljit Dhillo, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13HH0688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit