- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01935791
Investigating Brown Adipose Tissue Activation in Humans
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
- Lek: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
- Inny: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
- Lek: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
- Lek: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
- Lek: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
- Lek: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
- Lek: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
- Lek: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- aged >18 years
Exclusion Criteria:
- medical conditions
- recreational drug use
- participation in other trials within the preceding 2 months
- blood donation within 3 months of study participation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine. Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of gelofusine without a cooling vest. |
Temperature
|
Eksperymentalny: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min without a cooling vest.
|
Hormone
|
Aktywny komparator: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine. No brown adipose tissue (BAT) identified on visit 1, therefore no visit 2. |
Temperature
|
Eksperymentalny: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. |
Hormone
|
Eksperymentalny: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. |
Hormone
|
Eksperymentalny: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. |
hormone
|
Eksperymentalny: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. |
hormone
|
Eksperymentalny: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 2 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 3- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. |
hormone
|
Eksperymentalny: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Visit 1 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius. Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest. Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius |
Hormone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brown Adipose Tissue Activation Following Glucagon or Saline Infusion
Ramy czasowe: 2hours
|
Period 1 Brown Adipose Tissue (BAT) activation measured using metabolic rate of glucose (MR[gluc]) during F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography (PET-CT) for Cold PET-CT Vehicle vs Warm PET-CT Vehicle vs warm PET-CT Glucagon.
|
2hours
|
Increase in Energy Expenditure Following Glucagon or Saline Infusion
Ramy czasowe: 2hours
|
Period 2 Increase in energy expenditure measured using indirect calorimetry for Cold control vs Warm Control vs Warm Glucagon.
|
2hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waljit Dhillo, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13HH0688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
-
University of UtahZakończonyOcena pierwotnego i przerzutowego niedotlenienia guza mózgu za pomocą fluoromizonidazolu, FDG i wodyRak mózguStany Zjednoczone
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 4 | Przewlekła prawostronna niewydolność serca | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 2 | Nadciśnienie płucne, pierwotne, 3 | Kardiomiopatia prawej komoryKanada
-
Stanford UniversityNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGuz neuroendokrynny żołądka i jelitStany Zjednoczone
-
Andrew D. Luster, M.D.,Ph.D.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyAstma | AlergieStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy glejak | Guz rabdoidalny | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający wyściółczak | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający złośliwy nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGuz zarodkowy jajnika w stadium IV | Nawracający nowotwór zarodkowy jajnika | Rak jądra stopnia III | Nawracający złośliwy guz zarodkowy jąder | Nawracający nasieniak pozagonadalny | Nawracający złośliwy nowotwór pozagonadalny z komórek rozrodczych | Nawracający złośliwy nowotwór pozagonadalny nienasieniowaty... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak żołądka | Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak żołądka I stopnia klinicznego AJCC v8 | Rak żołądka II stopnia klinicznego AJCC v8 | Stopień kliniczny IIA Rak żołądka AJCC v8 | Rak żołądka w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZarodkowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Fusion-ujemny pęcherzykowy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Wrzecionokomórkowy/Stwardniający mięśniakomięsak prążkowanokomórkowyStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia
-
Stony Brook UniversityZakończonyLaparoskopowa rękawowa resekcja żołądka | Nudności i wymioty pooperacyjneStany Zjednoczone
-
National University of Ireland, Galway, IrelandZawieszony