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Investigating Brown Adipose Tissue Activation in Humans

17 maggio 2021 aggiornato da: Imperial College London
The purpose of this study is to determine what can activate brown adipose tissue (BAT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We will investigate different stimuli (i.e. hormones) to determine which can stimulate BAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged >18 years

Exclusion Criteria:

  • medical conditions
  • recreational drug use
  • participation in other trials within the preceding 2 months
  • blood donation within 3 months of study participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle

Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine.

Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of gelofusine without a cooling vest.
Altro: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle
Temperature
Sperimentale: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine Visit 2 Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min without a cooling vest.
Droga: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Glucagon
Hormone
Comparatore attivo: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative

Visit 1. Participants underwent F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography, computerised tomography-(PET)CT, whilst wearing a cooling vest and receiving an infusion of gelofusine.

No brown adipose tissue (BAT) identified on visit 1, therefore no visit 2.
Altro: Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, no visit 2 as BAT negative
Temperature
Sperimentale: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius. Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.
Droga: Period 2 - Visit 1 Warm Control vehicle, Visit 2 Warm Glucagon, Visit 3 Cold control
Hormone
Sperimentale: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.
Droga: Period 2 - Visit 1 Warm Glucagon, Visit 2 Cold control , Visit 3 Warm control
Hormone
Sperimentale: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon

Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 2 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.

Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees celsius.
Droga: Period 2 -Visit 1 cold control, Visit 2 warm control, Visit 3 Warm glucagon
hormone
Sperimentale: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control

Visit 1 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 3 - Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.
Droga: Period 2 -Visit 1 cold control, visit 2 warm glucagon, visit 3 warm control
hormone
Sperimentale: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control

Visit 1- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 2 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 3- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.
Droga: Period 2- Visit 1 Warm glucagon, visit 2 warm control, visit 3 cold control
hormone
Sperimentale: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon

Visit 1 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius.

Visit 2- Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of gelofusine and wearing a cooling vest.

Visit 3 Each participant had calorimetry testing and thermal imaging whilst receiving an infusion of Glucagon at a dose of 50ng/kg/min. They were situated in an ambient temperature of 22-25 degrees Celsius
Droga: Period 2 - Visit 1 Warm control, visit 2 cold control, visit 3 warm glucagon
Hormone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brown Adipose Tissue Activation Following Glucagon or Saline Infusion
Lasso di tempo: 2hours
Period 1 Brown Adipose Tissue (BAT) activation measured using metabolic rate of glucose (MR[gluc]) during F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography (PET-CT) for Cold PET-CT Vehicle vs Warm PET-CT Vehicle vs warm PET-CT Glucagon.
2hours
Increase in Energy Expenditure Following Glucagon or Saline Infusion
Lasso di tempo: 2hours
Period 2 Increase in energy expenditure measured using indirect calorimetry for Cold control vs Warm Control vs Warm Glucagon.
2hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Waljit Dhillo, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13HH0688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Period 1 Visit 1 - Cold PET-CT Vehicle, Visit 2 -Warm PET-CT Vehicle

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