- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02004938
Internal Jugular Ultrasound Measures During Respiration in Children
Characteristics of the Internal Jugular Vein by Ultrasonography During Respiration in Children
Project Aims: The purpose of this study is to determine the size of the right internal jugular vein (RIJV) in children with normal respiratory physiology during the respiratory cycle and evaluate the reliability of those measurements.
Hypothesis: Ultrasound measurements of internal jugular vein collapse of children can be reliably measured in the respiratory cycle.
Intervention: We will ensure that the patient is not having any respiratory symptoms or signs of dehydration. A clinical asthma score will be assigned using the Modified Woods pulmonary index scoring system. The Gorelick Dehydration Scale with also be calculated.
Using bedside ultrasonography with the Sonosite Titan ultrasound machine, each measurement will be taken with the subject lying in bed with the head of the bed elevated at 45 degrees with the subject's head in the neutral position and then turned 45 degrees leftward. Measurements of the internal jugular vein at maximal inhalation and exhalation will be recorded. Reliability calculations will be assessed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Subjects ages 6-17 years old presenting to the emergency department (ED) will be enrolled into the normal respiratory function group.
Exclusion Criteria:
Children will be excluded from participation if they have: a baseline chronic lung disorder (including asthma), current respiratory illness, fever, Emergency Services Index (ESI) triage category of less than or equal to 2 (emergent acuity), chronic cough, dyspnea with exercise, wheezing, or a history of smoking by self and/or parent report.
Subjects will be excluded if they had prior cardiac/pulmonary disease or surgeries (other than asthma for the acute exacerbation group), significant musculoskeletal abnormalities (such as scoliosis) that might compromise baseline pulmonary function testing, a history of smoking tobacco or marijuana, and prematurity (birth at less than 37 weeks gestation. In addition, those with an allergy to ultrasound gel will be excluded from participation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normal respiratory function
This will include the 40 subjects enrolled in the study
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Measurement of diameter of right internal jugular vein during the respiratory cycle at max inhalation and exhalation
Időkeret: During ED stay at initiation of intervention
|
During ED stay at initiation of intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Clinical Asthma Score
Időkeret: During ED stay at initiation of intervention
|
Will be recorded using Modified Woods pulmonary index scoring system.
|
During ED stay at initiation of intervention
|
Measurement of level of dehydration
Időkeret: During ED stay
|
Will measure using the Gorelick scale.
|
During ED stay
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .