Social Skills in Children With Autism Spectrum Disorders (SSD_ASD)
2014. május 21. frissítette: Yale University
A Randomized Trial of a Structured Social Skills Development Progam for Children With Autism Spectrum Disorders
To evaluate whether a structured social skills program, called Social Skills Development,is superior to a wait list control group on measures of interpersonal interaction.
The Social Skills Development (SSD) is a 16-week, group intervention that uses activities and peer tutors to promote interpersonal skills in children 8 to 11 years of age with Autism Spectrum Disorders.Following a diagnostic and social skills assessment,children are randomly assigned to SSD or wait list for 16 weeks.
Children who were randomized to the wait list are offered SSD at Week 16.
Children randomized to SSD are followed for 9 months to assess the durability of gains during the first 16 weeks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This project is designed to evaluate the acceptability and initial efficacy of a structured group treatment intervention for enhancing social behavior in 40 children with autism spectrum disorders (ASDs).
An important long-term goal of this project was to develop a model for delivery of social skills training that could be tested in a larger trial and ultimately exported to schools and community settings.
To accomplish these aims, we designed a randomized clinical trial to evaluate a structured social skills program for school age children with pervasive developmental disorders (PDDs)compared to a Wait List control group.
Specific aims included gathering preliminary evidence on the efficacy of the intervention on various parent measures of behavior, as well as an assessment of overall social functioning by an independent rater who would be blind to treatment assignment.
The Social Skills Development program uses semi-structured activities and peer tutors to promote interpersanal skills.
To evaluate acceptability of the program, we planned to track attendance, attrition and parent satisfaction in the trial.
Finally, to evaluate the durability of gains achieved during the Social Skills Development program, we re-assessed the subjects initially randomized to the active treatment group at 9 months post-treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 8 to 11 years
- Full Scale IQ score > 70
- PDD diagnosis (autism, Asperger's, PDD-Not Otherwise Specified)
Exclusion Criteria:
- concurrent, untreated psychiatric disorder(such as anxiety, depression or conduct disorder)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Clinical Global Impression for Improvement
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Social Competence Inventory
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence D Scahill, MSN,PhD, Yale University Child Study Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0402026356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .