- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02147236
Social Skills in Children With Autism Spectrum Disorders (SSD_ASD)
21 mei 2014 bijgewerkt door: Yale University
A Randomized Trial of a Structured Social Skills Development Progam for Children With Autism Spectrum Disorders
To evaluate whether a structured social skills program, called Social Skills Development,is superior to a wait list control group on measures of interpersonal interaction.
The Social Skills Development (SSD) is a 16-week, group intervention that uses activities and peer tutors to promote interpersonal skills in children 8 to 11 years of age with Autism Spectrum Disorders.Following a diagnostic and social skills assessment,children are randomly assigned to SSD or wait list for 16 weeks.
Children who were randomized to the wait list are offered SSD at Week 16.
Children randomized to SSD are followed for 9 months to assess the durability of gains during the first 16 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This project is designed to evaluate the acceptability and initial efficacy of a structured group treatment intervention for enhancing social behavior in 40 children with autism spectrum disorders (ASDs).
An important long-term goal of this project was to develop a model for delivery of social skills training that could be tested in a larger trial and ultimately exported to schools and community settings.
To accomplish these aims, we designed a randomized clinical trial to evaluate a structured social skills program for school age children with pervasive developmental disorders (PDDs)compared to a Wait List control group.
Specific aims included gathering preliminary evidence on the efficacy of the intervention on various parent measures of behavior, as well as an assessment of overall social functioning by an independent rater who would be blind to treatment assignment.
The Social Skills Development program uses semi-structured activities and peer tutors to promote interpersanal skills.
To evaluate acceptability of the program, we planned to track attendance, attrition and parent satisfaction in the trial.
Finally, to evaluate the durability of gains achieved during the Social Skills Development program, we re-assessed the subjects initially randomized to the active treatment group at 9 months post-treatment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 8 to 11 years
- Full Scale IQ score > 70
- PDD diagnosis (autism, Asperger's, PDD-Not Otherwise Specified)
Exclusion Criteria:
- concurrent, untreated psychiatric disorder(such as anxiety, depression or conduct disorder)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Clinical Global Impression for Improvement
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Social Competence Inventory
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence D Scahill, MSN,PhD, Yale University Child Study Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0402026356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pervasieve ontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Sociale Vaardigheidstrainingen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistWerving
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisItalië
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalWervingOngerustheid | Substantie gebruik | Adolescente ontwikkelingVerenigde Staten
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten