- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147236
Social Skills in Children With Autism Spectrum Disorders (SSD_ASD)
21 maggio 2014 aggiornato da: Yale University
A Randomized Trial of a Structured Social Skills Development Progam for Children With Autism Spectrum Disorders
To evaluate whether a structured social skills program, called Social Skills Development,is superior to a wait list control group on measures of interpersonal interaction.
The Social Skills Development (SSD) is a 16-week, group intervention that uses activities and peer tutors to promote interpersonal skills in children 8 to 11 years of age with Autism Spectrum Disorders.Following a diagnostic and social skills assessment,children are randomly assigned to SSD or wait list for 16 weeks.
Children who were randomized to the wait list are offered SSD at Week 16.
Children randomized to SSD are followed for 9 months to assess the durability of gains during the first 16 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This project is designed to evaluate the acceptability and initial efficacy of a structured group treatment intervention for enhancing social behavior in 40 children with autism spectrum disorders (ASDs).
An important long-term goal of this project was to develop a model for delivery of social skills training that could be tested in a larger trial and ultimately exported to schools and community settings.
To accomplish these aims, we designed a randomized clinical trial to evaluate a structured social skills program for school age children with pervasive developmental disorders (PDDs)compared to a Wait List control group.
Specific aims included gathering preliminary evidence on the efficacy of the intervention on various parent measures of behavior, as well as an assessment of overall social functioning by an independent rater who would be blind to treatment assignment.
The Social Skills Development program uses semi-structured activities and peer tutors to promote interpersanal skills.
To evaluate acceptability of the program, we planned to track attendance, attrition and parent satisfaction in the trial.
Finally, to evaluate the durability of gains achieved during the Social Skills Development program, we re-assessed the subjects initially randomized to the active treatment group at 9 months post-treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 8 to 11 years
- Full Scale IQ score > 70
- PDD diagnosis (autism, Asperger's, PDD-Not Otherwise Specified)
Exclusion Criteria:
- concurrent, untreated psychiatric disorder(such as anxiety, depression or conduct disorder)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Clinical Global Impression for Improvement
Lasso di tempo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Social Competence Inventory
Lasso di tempo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence D Scahill, MSN,PhD, Yale University Child Study Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0402026356
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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