Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Residual Gastric Volume in Same Day Versus Split Dose and Evening Before Bowel Preparation

2017. április 17. frissítette: Alison Schneider, The Cleveland Clinic

Residual Gastric Volume in Same Day Versus Split Dose and Evening Before Bowel Preparation: A Prospective Observational Study

The purpose of this study is to determine residual gastric volume and residual gastric pH in patients undergoing combined EGD and colonoscopy comparing the standard single dose prep with the split dose bowel preparation and same day bowel preparations.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The ASGE and ACG have developed standards for high-quality colonoscopy and ADR. Bowel cleansing must be optimal to enhance polyp detection and several studies have demonstrated the advantage of split dose or same day preparation as opposed to ingesting the preparation the day before. It is recommended that patients undergo split dosing of the bowel preparation or even same day bowel preparation for optimal cleansing. This is critical for high quality colonoscopy.

One of the risks associated with colonoscopy is pulmonary aspiration. Part of this risk may be related to retained gastric volume and gastric pH at the time of the endoscopic procedures. Aspiration pneumonia may be related to the acidity where more acidic aspirate may cause more severe respiratory compromise. In a recent article, Huffman supported the safety of split dose bowel preparation (4L bowel preparation) for outpatients undergoing colonoscopy. In this study it was/found that residual gastric volume in split dose preparations was higher than patients undergoing EGD alone but was not different from than in patients receiving bowel preparation the evening before. Early morning bowel preps for patients undergoing upper and lower endoscopies was not evaluated in this study. To our knowledge, the relationship of residual gastric volume in same day bowel preps has not been evaluated and has not been compared with the split dose bowel preps. A formal evaluation of difference in gastric acidity has not been evaluated in patients undergoing bowel prep for colonoscopy.

The study has a prospective observational design. The patients who have been already scheduled for a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy for their specific indications will be asked to be a part of this study. No additional intervention will be done other than the procedure they were already scheduled for. No specific interventions will be assigned to the subjects of the study. Outcomes will be assessed in pre-defined groups based on the bowel preparation taken by the patient.

The fluid is going to be collected in a suction container without solidifier material. Once the endoscopist enters the stomach all fluid will be suctioned which is part of the customary process of endoscopy. Once all fluid is aspirated, the container will be removed to empty the fluid into a measuring canister while the endoscopic procedure is continued and a container with solidifier material is instead connected to suction. The pH will be measured on the gastric fluid that was aspirated using a calibrated catheter pH device.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

449

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients (ages 18 and over) scheduled for elective non-emergency outpatient combined Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy procedures at Cleveland Clinic Florida.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (ages 18 and over) scheduled for elective non-emergency outpatient combined Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy procedures at CCF. No additional intervention will be done other than the procedure they were scheduled for.

Exclusion Criteria:

  1. Upper GI or lower GI bleeding at the time of procedure
  2. Large amounts of vomiting reported before the procedure (with bowel preparation)
  3. Hospital inpatients
  4. History of abdominal surgery
  5. History of gastroparesis or other documented GI transit disorder (ex. Colonic inertia)
  6. Pregnancy Patients with diabetes mellitus taking Metoclopramide without proven gastroparesis by formal testing will not be excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Split dose colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - split dose - ½ evening before and ½ early AM (4L volume or 2L volume bowel preparation)

Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive the Split dose colonoscopy prep

split dose colonoscopy preparation- ½ evening before and ½ early AM (4L volume or 2L volume bowel preparation)

Evening before colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - Evening before (4L, 2L or miralax bowel preparation)
Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive Evening before (4L, 2L or miralax bowel preparation)
Same day prep colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - Same day prep (4L volume or 2L volume or Miralax bowel preparation)
Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive Same day prep (4L volume or 2L volume or Miralax bowel preparation)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Residual Gastric Volumes of Different Bowel Preparation Regimens
Időkeret: 1 day
The residual gastric volume for the patients undergoing a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy will be measured and compared among the groups taking different bowel preparations.
1 day

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pH of Gastric Fluid of Different Bowel Preparation Regimens
Időkeret: 1 day
The pH of gastric fluid for the patients undergoing a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy will be measured and compared among the groups taking different bowel preparations.
1 day
Procedure Complications (Decrease in Oxygen Saturation)
Időkeret: 1 day
The patients will be evaluated for complications namely decrease in oxygen saturation during the procedure (Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy) in three groups.
1 day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Schneider, M.D., Cleveland Clinic Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLA 14-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel