Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Residual Gastric Volume in Same Day Versus Split Dose and Evening Before Bowel Preparation

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Alison Schneider, The Cleveland Clinic

Residual Gastric Volume in Same Day Versus Split Dose and Evening Before Bowel Preparation: A Prospective Observational Study

The purpose of this study is to determine residual gastric volume and residual gastric pH in patients undergoing combined EGD and colonoscopy comparing the standard single dose prep with the split dose bowel preparation and same day bowel preparations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The ASGE and ACG have developed standards for high-quality colonoscopy and ADR. Bowel cleansing must be optimal to enhance polyp detection and several studies have demonstrated the advantage of split dose or same day preparation as opposed to ingesting the preparation the day before. It is recommended that patients undergo split dosing of the bowel preparation or even same day bowel preparation for optimal cleansing. This is critical for high quality colonoscopy.

One of the risks associated with colonoscopy is pulmonary aspiration. Part of this risk may be related to retained gastric volume and gastric pH at the time of the endoscopic procedures. Aspiration pneumonia may be related to the acidity where more acidic aspirate may cause more severe respiratory compromise. In a recent article, Huffman supported the safety of split dose bowel preparation (4L bowel preparation) for outpatients undergoing colonoscopy. In this study it was/found that residual gastric volume in split dose preparations was higher than patients undergoing EGD alone but was not different from than in patients receiving bowel preparation the evening before. Early morning bowel preps for patients undergoing upper and lower endoscopies was not evaluated in this study. To our knowledge, the relationship of residual gastric volume in same day bowel preps has not been evaluated and has not been compared with the split dose bowel preps. A formal evaluation of difference in gastric acidity has not been evaluated in patients undergoing bowel prep for colonoscopy.

The study has a prospective observational design. The patients who have been already scheduled for a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy for their specific indications will be asked to be a part of this study. No additional intervention will be done other than the procedure they were already scheduled for. No specific interventions will be assigned to the subjects of the study. Outcomes will be assessed in pre-defined groups based on the bowel preparation taken by the patient.

The fluid is going to be collected in a suction container without solidifier material. Once the endoscopist enters the stomach all fluid will be suctioned which is part of the customary process of endoscopy. Once all fluid is aspirated, the container will be removed to empty the fluid into a measuring canister while the endoscopic procedure is continued and a container with solidifier material is instead connected to suction. The pH will be measured on the gastric fluid that was aspirated using a calibrated catheter pH device.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients (ages 18 and over) scheduled for elective non-emergency outpatient combined Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy procedures at Cleveland Clinic Florida.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (ages 18 and over) scheduled for elective non-emergency outpatient combined Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy procedures at CCF. No additional intervention will be done other than the procedure they were scheduled for.

Exclusion Criteria:

  1. Upper GI or lower GI bleeding at the time of procedure
  2. Large amounts of vomiting reported before the procedure (with bowel preparation)
  3. Hospital inpatients
  4. History of abdominal surgery
  5. History of gastroparesis or other documented GI transit disorder (ex. Colonic inertia)
  6. Pregnancy Patients with diabetes mellitus taking Metoclopramide without proven gastroparesis by formal testing will not be excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Split dose colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - split dose - ½ evening before and ½ early AM (4L volume or 2L volume bowel preparation)

Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive the Split dose colonoscopy prep

split dose colonoscopy preparation- ½ evening before and ½ early AM (4L volume or 2L volume bowel preparation)

Evening before colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - Evening before (4L, 2L or miralax bowel preparation)
Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive Evening before (4L, 2L or miralax bowel preparation)
Same day prep colonoscopy preparation
Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy - Same day prep (4L volume or 2L volume or Miralax bowel preparation)
Patients undergoing a combined EGD (esophagogastroduodenoscopy) and a colonoscopy receive Same day prep (4L volume or 2L volume or Miralax bowel preparation)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Residual Gastric Volumes of Different Bowel Preparation Regimens
Aikaikkuna: 1 day
The residual gastric volume for the patients undergoing a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy will be measured and compared among the groups taking different bowel preparations.
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH of Gastric Fluid of Different Bowel Preparation Regimens
Aikaikkuna: 1 day
The pH of gastric fluid for the patients undergoing a combined esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy will be measured and compared among the groups taking different bowel preparations.
1 day
Procedure Complications (Decrease in Oxygen Saturation)
Aikaikkuna: 1 day
The patients will be evaluated for complications namely decrease in oxygen saturation during the procedure (Esophagogastroduodenoscopy and colonoscopy) in three groups.
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Schneider, M.D., Cleveland Clinic Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLA 14-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa