Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biological Markers of Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression

2020. november 2. frissítette: University of Manitoba

The Role of Biological Stress Markers in Predicting Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder

The main objective of this study is to determine whether biological stress markers (Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins) in the blood can be used to predict the efficacy of rTMS in the treatment of major depressive disorder (MDD). It is our goal to identify biomarkers that may be used to determine which patients will benefit from rTMS treatment. A second objective of this study is to measure any changes in stress markers that occur across the course of rTMS therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

250 patients who have been prescribed repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for the treatment of major depressive disorder will be recruited for this study. Prior to undergoing rTMS, patients will give a small blood sample. An additional blood sample will be given upon completion of rTMS treatment. 60 healthy control individuals will also be recruited to provide a one-time blood sample for comparison. Control individuals will not receive rTMS treatment.

Blood samples will be analysed for levels of Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins. The investigators wish to determine whether there is a difference in the pre-treatment levels of stress markers between individuals who ultimately respond to rTMS and those who do not. Additionally, the investigators wish to determine whether there is a change in stress markers as a result of rTMS treatment.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

310

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

250 patients with Major Depressive Disorder who have been deemed eligible for rTMS treatment. Eligible persons will be identified by a psychiatrist from among patients at the outpatient Neuromodulation and Neuropsychiatric Unit at St Boniface Hospital. 60 healthy control individuals.

Leírás

Patient Inclusion Criteria:

  • Patients with a major depressive episode
  • Not actively receiving psychotherapy

Patient Exclusion Criteria:

  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Control Subject Exclusion Criteria:

  • History of depression or psychiatric illness
  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients
Individuals undergoing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation treatment for major depressive disorder.
Eszköz: Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció
Nem invazív agystimulációs módszer.
Controls
Healthy age-, and sex-matched control individuals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Oxidized Phosphatidylcholines in plasma
Időkeret: 3 weeks
Change in Oxidized Phosphatidylcholine levels in blood plasma pre- and post-repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment for depression.
3 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2014:102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel