Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Biological Markers of Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression

2 ноября 2020 г. обновлено: University of Manitoba

The Role of Biological Stress Markers in Predicting Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder

The main objective of this study is to determine whether biological stress markers (Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins) in the blood can be used to predict the efficacy of rTMS in the treatment of major depressive disorder (MDD). It is our goal to identify biomarkers that may be used to determine which patients will benefit from rTMS treatment. A second objective of this study is to measure any changes in stress markers that occur across the course of rTMS therapy.

Обзор исследования

Подробное описание

250 patients who have been prescribed repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for the treatment of major depressive disorder will be recruited for this study. Prior to undergoing rTMS, patients will give a small blood sample. An additional blood sample will be given upon completion of rTMS treatment. 60 healthy control individuals will also be recruited to provide a one-time blood sample for comparison. Control individuals will not receive rTMS treatment.

Blood samples will be analysed for levels of Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins. The investigators wish to determine whether there is a difference in the pre-treatment levels of stress markers between individuals who ultimately respond to rTMS and those who do not. Additionally, the investigators wish to determine whether there is a change in stress markers as a result of rTMS treatment.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

250 patients with Major Depressive Disorder who have been deemed eligible for rTMS treatment. Eligible persons will be identified by a psychiatrist from among patients at the outpatient Neuromodulation and Neuropsychiatric Unit at St Boniface Hospital. 60 healthy control individuals.

Описание

Patient Inclusion Criteria:

  • Patients with a major depressive episode
  • Not actively receiving psychotherapy

Patient Exclusion Criteria:

  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Control Subject Exclusion Criteria:

  • History of depression or psychiatric illness
  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients
Individuals undergoing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation treatment for major depressive disorder.
Неинвазивный метод стимуляции мозга.
Controls
Healthy age-, and sex-matched control individuals.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Oxidized Phosphatidylcholines in plasma
Временное ограничение: 3 weeks
Change in Oxidized Phosphatidylcholine levels in blood plasma pre- and post-repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment for depression.
3 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2014:102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Подписаться