- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02438748
Biological Markers of Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression
The Role of Biological Stress Markers in Predicting Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
250 patients who have been prescribed repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for the treatment of major depressive disorder will be recruited for this study. Prior to undergoing rTMS, patients will give a small blood sample. An additional blood sample will be given upon completion of rTMS treatment. 60 healthy control individuals will also be recruited to provide a one-time blood sample for comparison. Control individuals will not receive rTMS treatment.
Blood samples will be analysed for levels of Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins. The investigators wish to determine whether there is a difference in the pre-treatment levels of stress markers between individuals who ultimately respond to rTMS and those who do not. Additionally, the investigators wish to determine whether there is a change in stress markers as a result of rTMS treatment.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Patient Inclusion Criteria:
- Patients with a major depressive episode
- Not actively receiving psychotherapy
Patient Exclusion Criteria:
- History of a psychotic episode
- History of neurological illness
- Head injury
- Active alcohol or substance abuse
- History of a seizure disorder
- Pregnant
Control Subject Exclusion Criteria:
- History of depression or psychiatric illness
- History of a psychotic episode
- History of neurological illness
- Head injury
- Active alcohol or substance abuse
- History of a seizure disorder
- Pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Patients
Individuals undergoing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation treatment for major depressive disorder.
|
Un método no invasivo de estimulación cerebral.
|
Controls
Healthy age-, and sex-matched control individuals.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Oxidized Phosphatidylcholines in plasma
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Change in Oxidized Phosphatidylcholine levels in blood plasma pre- and post-repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment for depression.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2014:102
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