- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02438748
Biological Markers of Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression
The Role of Biological Stress Markers in Predicting Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
250 patients who have been prescribed repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for the treatment of major depressive disorder will be recruited for this study. Prior to undergoing rTMS, patients will give a small blood sample. An additional blood sample will be given upon completion of rTMS treatment. 60 healthy control individuals will also be recruited to provide a one-time blood sample for comparison. Control individuals will not receive rTMS treatment.
Blood samples will be analysed for levels of Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins. The investigators wish to determine whether there is a difference in the pre-treatment levels of stress markers between individuals who ultimately respond to rTMS and those who do not. Additionally, the investigators wish to determine whether there is a change in stress markers as a result of rTMS treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Patient Inclusion Criteria:
- Patients with a major depressive episode
- Not actively receiving psychotherapy
Patient Exclusion Criteria:
- History of a psychotic episode
- History of neurological illness
- Head injury
- Active alcohol or substance abuse
- History of a seizure disorder
- Pregnant
Control Subject Exclusion Criteria:
- History of depression or psychiatric illness
- History of a psychotic episode
- History of neurological illness
- Head injury
- Active alcohol or substance abuse
- History of a seizure disorder
- Pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients
Individuals undergoing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation treatment for major depressive disorder.
|
Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale.
|
Controls
Healthy age-, and sex-matched control individuals.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Oxidized Phosphatidylcholines in plasma
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Change in Oxidized Phosphatidylcholine levels in blood plasma pre- and post-repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment for depression.
|
3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:102
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