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Biological Markers of Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression

2. November 2020 aktualisiert von: University of Manitoba

The Role of Biological Stress Markers in Predicting Treatment Response to Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Major Depressive Disorder

The main objective of this study is to determine whether biological stress markers (Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins) in the blood can be used to predict the efficacy of rTMS in the treatment of major depressive disorder (MDD). It is our goal to identify biomarkers that may be used to determine which patients will benefit from rTMS treatment. A second objective of this study is to measure any changes in stress markers that occur across the course of rTMS therapy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

250 patients who have been prescribed repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for the treatment of major depressive disorder will be recruited for this study. Prior to undergoing rTMS, patients will give a small blood sample. An additional blood sample will be given upon completion of rTMS treatment. 60 healthy control individuals will also be recruited to provide a one-time blood sample for comparison. Control individuals will not receive rTMS treatment.

Blood samples will be analysed for levels of Oxidized Phosphatidylcholines and Oxylipins. The investigators wish to determine whether there is a difference in the pre-treatment levels of stress markers between individuals who ultimately respond to rTMS and those who do not. Additionally, the investigators wish to determine whether there is a change in stress markers as a result of rTMS treatment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

250 patients with Major Depressive Disorder who have been deemed eligible for rTMS treatment. Eligible persons will be identified by a psychiatrist from among patients at the outpatient Neuromodulation and Neuropsychiatric Unit at St Boniface Hospital. 60 healthy control individuals.

Beschreibung

Patient Inclusion Criteria:

  • Patients with a major depressive episode
  • Not actively receiving psychotherapy

Patient Exclusion Criteria:

  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Control Subject Exclusion Criteria:

  • History of depression or psychiatric illness
  • History of a psychotic episode
  • History of neurological illness
  • Head injury
  • Active alcohol or substance abuse
  • History of a seizure disorder
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients
Individuals undergoing Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation treatment for major depressive disorder.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Eine nicht-invasive Methode der Hirnstimulation.
Controls
Healthy age-, and sex-matched control individuals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Oxidized Phosphatidylcholines in plasma
Zeitfenster: 3 weeks
Change in Oxidized Phosphatidylcholine levels in blood plasma pre- and post-repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) treatment for depression.
3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2014:102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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